Hoofd- / Diëten

Amaryl M

Goedendag.
Het is onmogelijk om van diabetes af te komen, maar om langer te kunnen leven en leven, moet u de bloedsuikerspiegel constant controleren en op peil houden. En dit is geen gemakkelijke taak, behalve het naleven van het dieet dat door de arts is voorgeschreven, is het noodzakelijk om constant medicijnen te nemen die de bloedsuikerspiegel reguleren en, geloof me, het is niet gemakkelijk om ze te vinden. Ik kreeg verschillende medicijnen voorgeschreven, maar vanwege bijwerkingen, namelijk een forse suikerdaling met alles wat het inhield, moest ik afzeggen. Dus werd Amaryl voorgeschreven in een dosering van 1 milligram en het hypoglycemische middel Bayer "Glucobay".
Het werkzame bestanddeel is Glimeperide, dat behoort tot de groep van hypoglycemische geneesmiddelen van de derde generatie.
Fabrikant Sanofi-Aventis, Italië.
Deze combinatie ging niet slecht, zeg p. lees verder dan zijn er absoluut geen bijwerkingen, er zijn er soms, maar uiterst zelden. Ik neem het een keer per dag. Ik koop tabletten in een dosering van 2 milligram, ze hebben een risico en zijn goed in tweeën gedeeld. Het is veel zuiniger dan kopen in een dosering van 1 milligram, wat niet veel goedkoper is voor een prijs. Ik gebruik dit medicijn nu zeven jaar, het helpt om het suikerniveau op peil te houden, ook al is het niet normaal, maar ergens dicht bij de bovengrenzen. Overigens, toen ik aanvullende medicijnen slikte met de werkzame stof pioglitazon (Pioglar, Zolid) zoals voorgeschreven door de dokter, werd suiker over het algemeen binnen de normale waarden gehouden, maar daarna verdwenen deze medicijnen helaas uit onze apotheken. Met betrekking tot Amaril zal ik zeggen dat dit een modern medicijn van de nieuwe generatie is dat de bloedsuikerspiegel effectief verlaagt met een beperkt aantal bijwerkingen..

Goedendag.
Het is onmogelijk om van diabetes af te komen, maar om langer te kunnen leven en leven, moet u de bloedsuikerspiegel constant controleren en op peil houden. En dit is geen gemakkelijke taak, behalve het naleven van het dieet dat door de arts is voorgeschreven, is het noodzakelijk om constant medicijnen te nemen die de bloedsuikerspiegel reguleren en, geloof me, het is niet gemakkelijk om ze te vinden. Ik kreeg verschillende medicijnen voorgeschreven, maar vanwege bijwerkingen, namelijk een forse suikerdaling met alles wat het inhield, moest ik afzeggen. Dus werd Amaryl voorgeschreven in een dosering van 1 milligram en het hypoglycemische middel Bayer "Glucobay".
Het werkzame bestanddeel is Glimeperide, dat behoort tot de groep van hypoglycemische geneesmiddelen van de derde generatie.
Fabrikant Sanofi-Aventis, Italië.
Deze combinatie paste niet slecht, om te zeggen dat er helemaal geen bijwerkingen zijn, er zijn er soms, maar uiterst zelden. Ik neem het een keer per dag. Ik koop tabletten in een dosering van 2 milligram, ze hebben een risico en zijn goed in tweeën gedeeld. Het is veel zuiniger dan kopen in een dosering van 1 milligram, wat niet veel goedkoper is voor een prijs. Ik gebruik dit medicijn nu zeven jaar, het helpt om het suikerniveau op peil te houden, ook al is het niet normaal, maar ergens dicht bij de bovengrenzen. Overigens, toen ik aanvullende medicijnen slikte met de werkzame stof pioglitazon (Pioglar, Zolid) zoals voorgeschreven door de dokter, werd suiker over het algemeen binnen de normale waarden gehouden, maar daarna verdwenen deze medicijnen helaas uit onze apotheken. Met betrekking tot Amaril zal ik zeggen dat dit een modern medicijn van de nieuwe generatie is dat de bloedsuikerspiegel effectief verlaagt met een beperkt aantal bijwerkingen..

AMARIL M

Klinische en farmacologische groep

Actieve ingrediënten

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Witte filmomhulde tabletten, ovaal, biconvex, met aan één kant de inscriptie "HD125".

1 tabblad.
glimepiride gemicroniseerd1 mg
metforminehydrochloride250 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon K30, microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E171), carnaubawas.

10 stuks. - blisters (3) - kartonnen verpakkingen.

Witte filmomhulde tabletten, ovaal, biconvex, gegraveerd met "HD25" aan de ene kant en een lijn aan de andere kant.

1 tabblad.
glimepiride gemicroniseerd2 mg
metforminehydrochloride500 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon K30, microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E171), carnaubawas.

10 stuks. - blisters (3) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

Amaryl M is een gecombineerd hypoglycemisch geneesmiddel dat glimepiride en metformine bevat.

Glimepiride, een van de werkzame stoffen van het medicijn Amaryl M, is een hypoglycemisch medicijn voor orale toediening, een sulfonylureumderivaat van de derde generatie.

Glimepiride stimuleert de secretie en afgifte van insuline uit β-cellen van de alvleesklier (pancreaswerking), verbetert de gevoeligheid van perifere weefsels (spieren en vet) voor de werking van endogene insuline (extrapancreaswerking).

Invloed op insulinesecretie

Sulfonylureumderivaten verhogen de insulinesecretie door ATP-afhankelijke kaliumkanalen in het cytoplasmatische membraan van pancreas-β-cellen te sluiten.

Door de kaliumkanalen te sluiten, veroorzaken ze β-cel-depolarisatie, wat de opening van calciumkanalen en een toename van de calciumstroom naar de cellen bevordert. Glimepiride met een hoge verplaatsingssnelheid bindt zich aan en maakt zich los van het pancreas-β-celeiwit (molecuulgewicht 65 kD / SURX), dat wordt geassocieerd met ATP-afhankelijke kaliumkanalen, maar verschilt van de bindingsplaats van conventionele sulfonylureumderivaten (molecuulgewicht 140 kD / SUR1). Dit proces leidt tot de afgifte van insuline door exocytose, terwijl de hoeveelheid uitgescheiden insuline aanzienlijk minder is dan bij de werking van sulfonylureumderivaten van de II-generatie (bijvoorbeeld glibenclamide). Het minimaal stimulerende effect van glimepiride op de insulinesecretie zorgt ook voor een lager risico op hypoglykemie..

Net als traditionele derivaten van sulfonylureumderivaten, maar in veel grotere mate, heeft glimepiride uitgesproken extrapancreatische effecten (afnemende insulineresistentie, antiatherogene, plaatjesremmende en antioxiderende effecten). Het gebruik van glucose door perifere weefsels (spieren en vet) vindt plaats met behulp van speciale transporteiwitten (GLUT1 en GLUT4) die zich in celmembranen bevinden. Het transport van glucose naar deze weefsels bij diabetes mellitus type 2 is een snelheidsbeperkte stap in het glucosegebruik. Glimepiride verhoogt zeer snel het aantal en de activiteit van glucosetransporterende moleculen (GLUT1 en GLUT4), waardoor de opname van glucose door perifere weefsels wordt bevorderd.

Glimepiride heeft een zwakker remmend effect op ATP-afhankelijke kaliumkanalen van cardiomyocyten. Bij gebruik van glimepiride blijft het vermogen tot metabolische aanpassing van het myocard aan ischemie behouden.

Glimepiride verhoogt de activiteit van fosfolipase C, waardoor de intracellulaire concentratie van calcium in spier- en vetcellen afneemt, waardoor de activiteit van proteïnekinase A afneemt, wat op zijn beurt leidt tot stimulatie van het glucosemetabolisme.

Glimepiride remt de afgifte van glucose uit de lever door de intracellulaire concentraties van fructose-2,6-bisfosfaat te verhogen, wat op zijn beurt de gluconeogenese remt..

Glimepiride remt selectief cyclooxygenase en vermindert de omzetting van arachidonzuur in tromboxaan A2, een belangrijke endogene factor bij de aggregatie van bloedplaatjes.

Glimepiride helpt het lipidengehalte te verlagen, vermindert de lipideperoxidatie aanzienlijk, wat wordt geassocieerd met het antiatherogene effect.

Glimepiride verhoogt het gehalte aan endogene α-tocoferol-, catalase-, glutathionperoxidase- en superoxide-dismutase-activiteit, wat helpt om de ernst van oxidatieve stress in het lichaam van de patiënt te verminderen, die constant aanwezig is in het lichaam van patiënten met diabetes type 2.

Metformine is een hypoglycemisch medicijn uit de biguanidegroep. Het hypoglycemische effect is alleen mogelijk als de insulinesecretie behouden blijft (zij het verminderd). Metformine heeft geen invloed op de β-cellen van de alvleesklier en verhoogt de insulinesecretie niet. Metformine in therapeutische doses veroorzaakt geen hypoglykemie bij mensen. Het werkingsmechanisme van metformine is nog niet volledig bekend. Er wordt gesuggereerd dat metformine de effecten van insuline kan versterken, of dat het de effecten van insuline op perifere receptorplaatsen kan versterken. Metformine verhoogt de gevoeligheid van het weefsel voor insuline door het aantal insulinereceptoren op het oppervlak van celmembranen te verhogen. Bovendien remt metformine de gluconeogenese in de lever, vermindert het de vorming van vrije vetzuren en vetoxidatie en verlaagt het de concentratie van triglyceriden (TG), LDL en VLDL in het bloed. Metformine vermindert de eetlust enigszins en vermindert de opname van koolhydraten in de darm. Het verbetert de fibrinolytische eigenschappen van bloed door de remmer van weefselplasminogeenactivator te remmen.

  • Vraag een endocrinoloog
  • Bekijk instellingen
  • Koop medicijnen

Farmacokinetiek

Bij herhaalde orale toediening van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 4 mg, wordt de Cmax in serum na ongeveer 2,5 uur bereikt en is deze 309 ng / ml. Er is een lineair verband tussen de dosis en de Cmax van glimepiride in plasma, evenals tussen de dosis en de AUC. Bij orale inname glimepiride is de absolute biologische beschikbaarheid volledig. Voedselinname heeft geen significant effect op de opname, met uitzondering van een lichte vertraging van de snelheid.

Glimepiride wordt gekenmerkt door een zeer lage V d (ongeveer 8,8 l), ongeveer gelijk aan de V d van albumine, een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten (meer dan 99%) en een lage klaring (ongeveer 48 ml / min)..

Glimepiride wordt uitgescheiden in de moedermelk en passeert de placentabarrière. Glimepiride dringt slecht door in de BBB.

Vergelijking van enkelvoudige en meervoudige (2 maal / dag) toediening van glimepiride bracht geen significante verschillen in farmacokinetische parameters aan het licht, en hun variabiliteit bij verschillende patiënten was niet significant. Er was geen significante accumulatie van glimepiride.

Glimepiride wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van twee metabolieten - gehydroxyleerde en gecarboxyleerde derivaten, die worden aangetroffen in urine en ontlasting..

T 1/2 bij plasmaconcentraties van het geneesmiddel in serum overeenkomend met herhaalde toediening is ongeveer 5-8 uur. Na inname van hoge doses glimepiride neemt de T 1/2 lichtjes toe..

Na een eenmalige orale toediening wordt 58% glimepiride uitgescheiden door de nieren (in de vorm van metabolieten) en 35% via de darmen. De onveranderde werkzame stof wordt niet in de urine aangetroffen.

De terminale T 1/2 van de gehydroxyleerde en gecarboxyleerde metabolieten van glimepiride is respectievelijk 3-5 uur en 5-6 uur..

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij patiënten van verschillende geslachten en verschillende leeftijdsgroepen zijn de farmacokinetische parameters van glimepiride dezelfde..

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met lage CC) was er een neiging tot een toename van de klaring van glimepiride en tot een afname van de gemiddelde concentraties in het bloedserum, wat hoogstwaarschijnlijk het gevolg is van een snellere uitscheiding van glimepiride vanwege de lagere binding aan bloedplasma-eiwitten. In deze categorie patiënten is er dus geen extra risico op cumulatie van glimepiride..

Na orale toediening wordt metformine vrij volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is 50-60%. De Cmax in plasma is ongeveer 2 μg / ml en wordt bereikt na 2,5 uur. Bij gelijktijdige inname van voedsel neemt de absorptie van metformine af en vertraagt ​​deze.

Distributie en metabolisme

Metformine wordt snel gedistribueerd in weefsels en bindt praktisch niet aan plasma-eiwitten. Zeer licht gemetaboliseerd.

T 1/2 is ongeveer 6,5 uur en wordt uitgescheiden door de nieren. De klaring bij gezonde vrijwilligers is 440 ml / min (4 keer meer dan CC), wat wijst op de aanwezigheid van actieve tubulaire secretie van metformine..

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij nierfalen bestaat het risico op accumulatie van geneesmiddelen.

Farmacokinetiek van Amaryl M met vaste doses glimepiride en metformine

De Cmax- en AUC-waarden voor het combinatiepreparaat met vaste dosis (tablet met 2 mg glimepiride + 500 mg metformine) voldoen aan de bio-equivalentiecriteria in vergelijking met dezelfde waarden wanneer dezelfde combinatie wordt ingenomen als afzonderlijke geneesmiddelen (2 mg glimepiride-tablet en metforminetablet 500 mg).

Bovendien werd een dosisproportionele stijging van de Cmax en AUC van glimepiride aangetoond met een verhoging van de dosis in combinatiepreparaten met een vaste dosis van 1 mg naar 2 mg met een constante dosis metformine (500 mg) als onderdeel van deze geneesmiddelen..

Bovendien waren er geen significante verschillen in veiligheid, inclusief het profiel van bijwerkingen, tussen patiënten die het medicijn Amaryl M 1 mg + 500 mg gebruikten en patiënten die het medicijn Amaryl M 2 mg + 500 mg gebruikten..

Indicaties

Behandeling van diabetes type 2 (naast dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies):

  • wanneer glykemische controle niet kan worden bereikt met glimepiride of metformine als monotherapie;
  • bij vervanging van een gecombineerde therapie met glimepiride en metformine voor het innemen van één gecombineerd geneesmiddel Amaryl M.

Contra-indicaties

  • diabetes mellitus type 1;
  • diabetische ketoacidose (inclusief geschiedenis), diabetisch coma en precoma;
  • acute of chronische metabole acidose;
  • ernstige leverfunctiestoornis (gebrek aan gebruikservaring; insulinebehandeling is noodzakelijk om een ​​adequate glykemische controle te garanderen);
  • patiënten die hemodialyse ondergaan (gebrek aan gebruikservaring);
  • nierfalen en verminderde nierfunctie (plasmacreatinineconcentratie ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) bij mannen en ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) bij vrouwen, of verlaagde CC (verhoogd risico op lactaatacidose en andere bijwerkingen) metformine);
  • acute aandoeningen waarbij nierfunctiestoornissen mogelijk zijn (uitdroging, ernstige infecties, shock, intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen);
  • acute en chronische ziekten die weefselhypoxie kunnen veroorzaken (hart- of ademhalingsfalen, acuut en subacuut myocardinfarct, shock);
  • een neiging om melkzuuracidose te ontwikkelen, een geschiedenis van melkzuuracidose;
  • stressvolle situaties (ernstige verwondingen, brandwonden, operaties, ernstige infecties met koorts, bloedvergiftiging);
  • uitputting, honger, het volgen van een hypocalorisch dieet (minder dan 1000 calorieën / dag);
  • schending van de opname van voedsel en medicijnen in het spijsverteringskanaal (met darmobstructie, darmparese, diarree, braken);
  • chronisch alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;
  • lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
  • zwangerschap, zwangerschapsplanning;
  • periode van borstvoeding;
  • kinderen en adolescenten tot 18 jaar (onvoldoende ervaring met klinisch gebruik);
  • overgevoeligheid voor medicijncomponenten;
  • overgevoeligheid voor sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of biguaniden.

In de eerste weken van de behandeling met Amaryl M neemt het risico op hypoglykemie toe, wat een bijzonder nauwgezette monitoring vereist.

  • Voor aandoeningen die het risico op hypoglykemie verhogen (patiënten die niet willen of kunnen samenwerken met een arts, meestal oudere patiënten; ondervoed, onregelmatig eten, maaltijden overslaan; patiënten met een discrepantie tussen lichaamsbeweging en inname van koolhydraten; dieet; bij het nuttigen van dranken die ethanol bevatten, vooral in combinatie met het overslaan van maaltijden; met verminderde lever- en nierfunctie; met sommige niet-gecompenseerde endocriene aandoeningen, zoals disfunctie van de schildklier, hormoontekort in de voorkwab en bijnierschors, die de stofwisseling beïnvloeden koolhydraten of activering van mechanismen gericht op het verhogen van de glucoseconcentratie in het bloed tijdens hypoglykemie; met de ontwikkeling van bijkomende ziekten tijdens de behandeling of bij het veranderen van levensstijl (bij dergelijke patiënten is een nauwere controle van de bloedglucoseconcentratie en tekenen van hypoglykemie noodzakelijk, Aanpassing van de dosis Amaryl M kan nodig zijn).
  • Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde andere medicijnen.
  • Oudere patiënten (die vaak een asymptomatische verminderde nierfunctie hebben).
  • In situaties waarin de nierfunctie kan verslechteren, zoals het starten van antihypertensiva of diuretica, evenals NSAID's (verhoogd risico op lactaatacidose en andere bijwerkingen van metformine).
  • Bij het uitvoeren van zwaar lichamelijk werk (het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose neemt toe bij gebruik van metformine).
  • Met versleten of geen symptomen van adrenerge antiglykemische regulatie als reactie op zich ontwikkelende hypoglykemie (bij oudere patiënten, met autonome neuropathie, of met gelijktijdige behandeling met bètablokkers, clonidine, guanethidine en andere sympatholytica; bij dergelijke patiënten is een nauwere controle van de bloedglucoseconcentratie vereist).
  • In geval van insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase (bij dergelijke patiënten kan bij het gebruik van sulfonylureumderivaten hemolytische anemie optreden, daarom moet worden overwogen om bij dergelijke patiënten alternatieve hypoglycemische geneesmiddelen te gebruiken die geen sulfonylureumderivaten zijn).

Dosering

In de regel wordt de dosis Amaryl M bepaald door de beoogde bloedglucoseconcentratie van de patiënt. Gebruik de kleinste dosis die voldoende is om de gewenste metabolische controle te bereiken.

Tijdens de behandeling met Amaryl M is het noodzakelijk om regelmatig de glucoseconcentratie in het bloed te bepalen. Bovendien wordt regelmatige controle van het percentage geglycosyleerd hemoglobine in het bloed aanbevolen..

Een onjuiste inname van medicijnen, zoals het overslaan van een dosis, mag nooit worden aangevuld met een volgende hogere dosis.

Het handelen van de patiënt in geval van fouten bij het innemen van het medicijn (in het bijzonder bij het overslaan van een dosis of het overslaan van een maaltijd), of in situaties waarin het niet mogelijk is om het medicijn in te nemen, moet vooraf door de patiënt en de arts worden besproken.

Omdat Verbetering van de metabolische controle wordt in verband gebracht met een toename van de gevoeligheid van het weefsel voor insuline, en tijdens de behandeling met Amaryl M kan de behoefte aan glimepiride afnemen. Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is het noodzakelijk om de dosis onmiddellijk te verlagen of te stoppen met het gebruik van het medicijn Amaryl M.

Amaryl M moet 1 of 2 keer per dag bij de maaltijd worden ingenomen.

De maximale dosis metformine per dosis is 1000 mg. Maximale dagelijkse dosis: voor glimepiride - 8 mg, voor metformine - 2000 mg.

Slechts bij een klein aantal patiënten is een dagelijkse dosis glimepiride van meer dan 6 mg effectiever.

Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, mag de aanvangsdosis van Amaryl M niet hoger zijn dan de dagelijkse doses glimepiride en metformine die de patiënt al gebruikt. Wanneer patiënten worden overgeschakeld van het nemen van een combinatie van afzonderlijke geneesmiddelen van glimepiride en metformine naar Amaryl M, wordt de dosis bepaald op basis van de doses glimepiride en metformine die al in de vorm van afzonderlijke geneesmiddelen zijn ingenomen. Als het nodig is om de dosis te verhogen, moet de dagelijkse dosis Amaryl M worden getitreerd in stappen van slechts 1 tablet Amaryl M 1 mg + 250 mg of 1/2 tablet Amaryl M 2 mg + 500 mg.

Behandelingsduur: meestal wordt de behandeling met Amaryl M gedurende lange tijd uitgevoerd.

De studie naar de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen met diabetes mellitus type 2 is niet uitgevoerd.

Het is bekend dat metformine voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden en aangezien het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie groter is, kan het alleen worden gebruikt bij patiënten met een normale nierfunctie. Vanwege het feit dat de nierfunctie afneemt met de leeftijd, moet metformine met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten. De dosering moet zorgvuldig worden gekozen en de nierfunctie wordt nauwlettend en regelmatig gecontroleerd.

Bijwerkingen

Het gebruik van een combinatie van glimepiride en metformine, hetzij als een vrije combinatie bestaande uit afzonderlijke glimepiride- en metformineformuleringen of als een vaste dosiscombinatie van glimepiride en metformine, wordt in verband gebracht met dezelfde veiligheidskenmerken als het gebruik van elk van deze geneesmiddelen alleen..

Gebaseerd op klinische ervaring met glimepiride en bekende gegevens over andere sulfonylureumderivaten, kunnen de volgende bijwerkingen optreden.

Van de kant van metabolisme en voeding: hypoglykemie kan zich ontwikkelen, wat langdurig kan zijn. Symptomen van zich ontwikkelende hypoglykemie - hoofdpijn, acute honger, misselijkheid, braken, zwakte, lethargie, slaapstoornissen, angst, agressiviteit, verminderde concentratie, verminderde alertheid en vertraagde psychomotorische reacties, depressie, verwardheid, spraakstoornissen, afasie, slechtziendheid, tremor, parese, verminderde gevoeligheid, duizeligheid, hulpeloosheid, verlies van zelfbeheersing, delirium, convulsies, slaperigheid en bewustzijnsverlies tot aan de ontwikkeling van coma, oppervlakkige ademhaling en bradycardie. Bovendien de ontwikkeling van symptomen van adrenerge antiglykemische regulatie als reactie op de ontwikkeling van hypoglykemie, zoals toegenomen zweten, kleverigheid van de huid, verhoogde angst, tachycardie, verhoogde bloeddruk, een gevoel van verhoogde hartslag, angina pectoris en hartritmestoornissen. Het klinische beeld van een aanval van ernstige hypoglykemie kan lijken op een acuut cerebrovasculair accident. Symptomen verdwijnen bijna altijd wanneer hypoglykemie is verdwenen.

Van de zijkant van het gezichtsorgaan: tijdelijke verslechtering van het gezichtsvermogen, vooral aan het begin van de behandeling, als gevolg van fluctuaties in de glucoseconcentratie in het bloed. De oorzaak van visusstoornissen is een tijdelijke verandering in de zwelling van de lenzen, die afhangt van de glucoseconcentratie in het bloed, en daardoor een verandering in hun brekingsindex.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: de ontwikkeling van gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, braken, een vol gevoel in de maag, buikpijn en diarree.

Van de lever en galwegen: hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen en / of cholestase en geelzucht, die kan evolueren tot levensbedreigend leverfalen, maar kan achteruitgaan na stopzetting van glimepiride.

Van het hematopoietische systeem: trombocytopenie, in sommige gevallen - leukopenie of hemolytische anemie, erythrocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose of pancytopenie. Nadat het geneesmiddel op de markt was gebracht, zijn gevallen van ernstige trombocytopenie (met een aantal bloedplaatjes van minder dan 10.000 / μl) en trombocytopenische purpura beschreven.

Van het immuunsysteem: allergische of pseudo-allergische reacties (bijvoorbeeld jeuk, netelroos of huiduitslag). Deze reacties zijn bijna altijd mild, maar kunnen ernstig worden met kortademigheid of een verlaging van de bloeddruk, tot de ontwikkeling van anafylactische shock. Als urticaria optreedt, moet u onmiddellijk uw arts informeren. Mogelijke kruisallergie met andere sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of soortgelijke stoffen. Allergische vasculitis.

Anderen: lichtgevoeligheid, hyponatriëmie.

Van de kant van het metabolisme: melkzuuracidose.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verhoogde gasproductie, flatulentie en anorexie) - de meest voorkomende reacties bij metformine monotherapie - komen ongeveer 30% vaker voor dan bij placebo, vooral in periode van behandeling. Deze symptomen zijn overwegend tijdelijk en verdwijnen spontaan bij voortzetting van de behandeling. In sommige gevallen kan een tijdelijke dosisverlaging gunstig zijn. Vanwege het feit dat de ontwikkeling van gastro-intestinale symptomen in de beginperiode van de behandeling dosisafhankelijk is, kunnen deze symptomen worden verminderd door de dosis geleidelijk te verhogen en het geneesmiddel bij de maaltijd in te nemen. Aangezien ernstige diarree en (of) braken kan leiden tot uitdroging en prerenale azotemie, moet u, wanneer ze optreden, tijdelijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel Amaryl M.Het optreden van niet-specifieke gastro-intestinale symptomen bij patiënten met diabetes mellitus type 2, met een gestabiliseerde toestand tijdens het gebruik van het geneesmiddel Amaryl M kan niet alleen in verband worden gebracht met therapie, maar ook met bijkomende ziekten of de ontwikkeling van melkzuuracidose.

Aan het begin van de behandeling met metformine kan ongeveer 3% van de patiënten een onaangename of metaalachtige smaak in de mond ontwikkelen, die gewoonlijk spontaan verdwijnt..

Lever- en galwegaandoeningen: abnormale leverfunctietesten of hepatitis, die werden omgekeerd toen metformine werd stopgezet. Met de ontwikkeling van de bovenstaande of andere ongewenste reacties, moet de patiënt zijn arts hierover onmiddellijk informeren. Aangezien enkele ongewenste reacties, incl. hypoglykemie, melkzuuracidose, hematologische aandoeningen, ernstige allergische en pseudoallergische reacties en leverfalen kunnen het leven van de patiënt bedreigen.Als dergelijke reacties optreden, moet de patiënt onmiddellijk zijn arts hierover informeren en stoppen met het innemen van het geneesmiddel totdat instructies van de arts zijn ontvangen.

Van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: erytheem, jeuk, uitslag.

Van het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukocytopenie of trombocytopenie. Bij patiënten die langdurig metformine gebruiken, is er, meestal asymptomatisch, een afname van de vitamine B12-concentratie in het bloedserum door een afname van de intestinale absorptie. Als de patiënt megaloblastaire anemie heeft, moet de mogelijkheid worden overwogen om de absorptie van vitamine B 12 geassocieerd met metformine te verminderen..

Overdosering

Symptomen: aangezien Amaryl M glimepiride bevat, kan overdosering (zowel acuut als bij langdurig gebruik van het geneesmiddel in hoge doses) ernstige, levensbedreigende hypoglykemie veroorzaken.

Behandeling: zodra een overdosis glimepiride wordt vastgesteld, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.

De patiënt moet onmiddellijk suiker innemen voordat de arts arriveert, indien mogelijk in de vorm van dextrose (glucose).

Patiënten die een levensbedreigende hoeveelheid glimepiride hebben ingenomen, moeten een maagspoeling en actieve kool krijgen. Soms is als preventieve maatregel ziekenhuisopname noodzakelijk. Milde hypoglykemie zonder bewustzijnsverlies en neurologische manifestaties moeten worden behandeld met orale toediening van dextrose (glucose) en aanpassing van de dosis Amaryl M en / of het dieet van de patiënt. Intensieve controle moet worden voortgezet totdat de arts ervan overtuigd is dat de patiënt buiten gevaar is (houd er rekening mee dat hypoglykemie kan terugkeren na aanvankelijk herstel tot normale bloedglucosespiegels).

Significante overdosering en ernstige hypoglykemische reacties met symptomen zoals bewustzijnsverlies of andere ernstige neurologische aandoeningen zijn kritieke aandoeningen die onmiddellijke ziekenhuisopname van de patiënt vereisen. Als de patiënt bewusteloos is, wordt een geconcentreerde oplossing van glucose (dextrose) intraveneus toegediend, bijvoorbeeld voor volwassenen, ze beginnen met 40 ml van een 20% glucose-oplossing (dextrose).

Een alternatieve behandeling voor volwassenen is de toediening van glucagon, bijvoorbeeld in een dosis van 0,5 tot 1 mg IV, SC of IM.

De patiënt wordt namelijk minimaal 24-48 uur nauwlettend gevolgd na duidelijk klinisch herstel kan hypoglykemie terugkeren.

Het risico op herhaling van hypoglykemie in ernstige gevallen met een langdurig beloop kan enkele dagen aanhouden.

Bij de behandeling van hypoglykemie bij kinderen, als ze per ongeluk glimepiride gebruiken, moet de dosis geïnjecteerde dextrose zeer zorgvuldig worden aangepast onder constante controle van de glucoseconcentratie in het bloed, vanwege de mogelijke ontwikkeling van gevaarlijke hyperglykemie..

Symptomen: wanneer metformine de maag binnenkomt in een hoeveelheid van maximaal 85 g, werd hypoglykemie niet waargenomen.

Een significante overdosis of het bijkomende risico van de patiënt om lactaatacidose te ontwikkelen bij gebruik van metformine kan leiden tot de ontwikkeling van lactaatacidose.

Behandeling: Melkzuuracidose is een noodgeval in het ziekenhuis. De meest effectieve manier om lactaat en metformine te verwijderen, is hemodialyse. Met een goede hemodynamiek kan metformine worden uitgescheiden door hemodialyse met een klaring tot 170 ml / min..

Geneesmiddelinteracties

Interactie van glimepiride met andere geneesmiddelen

Als een patiënt die glimepiride gebruikt, gelijktijdig andere geneesmiddelen voorgeschreven of stopgezet krijgt, zijn bijwerkingen mogelijk: een toename of afname van het hypoglycemische effect van glimepiride. Op basis van klinische ervaring met glimepiride en andere sulfonylureumderivaten, dienen de volgende geneesmiddelinteracties te worden overwogen.

Met geneesmiddelen die het CYP2C9-isoenzym induceren en remmen: glimepiride wordt gemetaboliseerd met de deelname van het CYP2C9-iso-enzym. Het metabolisme wordt beïnvloed door het gelijktijdige gebruik van inductoren van het CYP2C9-iso-enzym, bijvoorbeeld rifampicine (het risico van een afname van het hypoglycemische effect van glimepiride bij gelijktijdig gebruik met inductoren van het CYP2C9-iso-enzym en een verhoging van het risico op hypoglycemie-remmers als ze bijvoorbeeld worden geannuleerd zonder aanpassing van de dosis van glimepiride, CYP2C9-remmers). een verhoogd risico op hypoglykemie en bijwerkingen van glimepiride bij gelijktijdig gebruik met remmers van het iso-enzym CYP2C9 en het risico op een afname van het hypoglykemische effect wanneer ze worden geannuleerd zonder aanpassing van de dosis glimepiride).

Met geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van glimepiride versterken: insuline en hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening, ACE-remmers, anabole steroïden, mannelijke geslachtshormonen, chlooramfenicol, indirecte anticoagulantia, coumarinederivaten, cyclofosfamide, disopyramide, feniramidosfluridosamine, fibeniramidin, fibeniramiramidin, fibeniramiramidin MAO-remmers, miconazol, fluconazol, aminosalicylzuur, pentoxifylline (hoge doses parenteraal), fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenecide, antimicrobiële geneesmiddelen, chinolonderivaten, salicylaten, sulfinpyrazon, claritromycine, sulfanilinemie bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met glimepiride en het risico op verslechtering van de glykemische controle als ze worden geannuleerd zonder dosisaanpassing van glimepiride.

Met geneesmiddelen die het hypoglycemische effect verzwakken: acetazolamide, barbituraten, corticosteroïden, diazoxide, diuretica, epinefrine (adrenaline) of andere sympathicomimetica, glucagon, laxeermiddelen (langdurig gebruik), nicotinezuur (hoge doses), oestrogenen, progestagenen, fenothiazines, riffs, fenycytogenen, schildklierhormonen: het risico op verslechtering van de glykemische controle in combinatie met deze geneesmiddelen en een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypoglykemie als ze worden geannuleerd zonder dosisaanpassing van glimepiride.

Met blokkers van histamine H2-receptoren, bètablokkers, clonidine, reserpine, guanethidine: het is mogelijk om het hypoglycemische effect van glimepiride zowel te versterken als te verminderen. Zorgvuldige controle van de bloedglucoseconcentratie is vereist. Bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, als gevolg van het blokkeren van de reacties van het sympathische zenuwstelsel als reactie op hypoglykemie, kunnen de ontwikkeling van hypoglykemie onzichtbaarder maken voor de patiënt en de arts en daardoor het risico van het optreden ervan vergroten.

Met ethanol: Acuut en chronisch gebruik van ethanol kan het hypoglycemische effect van glimepiride op onvoorspelbare wijze verzwakken of versterken.

Met indirecte anticoagulantia afgeleid van coumarine: glimepiride kan de effecten van indirecte anticoagulantia afgeleid van coumarine zowel versterken als verminderen.

Met galzuurbindende harsen: colesevelam bindt zich aan glimepiride en vermindert de opname van glimepiride uit het maagdarmkanaal. In het geval van gebruik van glimepiride, minstens 4 uur vóór inname van colesevelam, wordt geen interactie waargenomen. Daarom moet glimepiride minstens 4 uur vóór de inname van colevelam worden ingenomen.

Interactie van metformine met andere geneesmiddelen

Met ethanol: bij acute alcoholvergiftiging neemt het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose toe, vooral in het geval van overslaan of onvoldoende voedselinname, de aanwezigheid van leverfalen. Alcohol (ethanol) en drugs die ethanol bevatten, moeten worden vermeden.

Met jodiumhoudende contrastmiddelen: intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van nierfalen, wat op zijn beurt kan leiden tot accumulatie van metformine en een verhoogd risico op lactaatacidose. Metformine moet vóór of tijdens het onderzoek worden stopgezet en mag niet binnen 48 uur daarna worden hervat; hervatting van de metformine-inname is alleen mogelijk na onderzoek en na het verkrijgen van normale indicatoren van de nierfunctie.

Met antibiotica met een uitgesproken nefrotoxisch effect (gentamicine): verhoogd risico op lactaatacidose.

Combinaties van geneesmiddelen met metformine die voorzichtigheid vereisen

Met GCS (systemisch en voor lokaal gebruik), bèta-2-adrenostimulantia en diuretica met interne hyperglykemische activiteit: de patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak van frequentere controle van de ochtendbloedglucoseconcentratie, vooral aan het begin van de combinatietherapie. Het kan nodig zijn om de dosering van de hypoglykemische therapie aan te passen tijdens of na stopzetting van de bovengenoemde geneesmiddelen.

Met ACE-remmers: ACE-remmers kunnen de glucoseconcentratie in het bloed verlagen. Dosisaanpassing van hypoglykemische therapie kan nodig zijn tijdens gebruik of na stopzetting van ACE-remmers.

Met geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van metformine versterken: insuline, sulfonylureumderivaten, anabole steroïden, guanethidine, salicylaten (inclusief acetylsalicylzuur), bètablokkers (inclusief propranolol), MAO-remmers: bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen bij metformine is zorgvuldige controle van de patiënt en controle van de glucoseconcentratie in het bloed noodzakelijk, aangezien het hypoglycemische effect van metformine kan toenemen.

Met geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van metformine verzwakken: epinefrine, corticosteroïden, schildklierhormonen, oestrogenen, pyrazinamide, isoniazide, nicotinezuur, fenothiazines, thiazidediuretica en diuretica van andere groepen, orale anticonceptiva, fenytoïne, sympathicomimetische geneesmiddelen, blokkers van langzame medicatie deze geneesmiddelen met metformine vereisen een nauwgezette controle van de patiënt en controle van de bloedglucoseconcentratie. mogelijke verzwakking van hypoglycemische werking.

Interacties waarmee rekening moet worden gehouden

Met furosemide: in een klinische studie naar de interactie van metformine en furosemide met een enkele dosis bij gezonde vrijwilligers, werd aangetoond dat het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen hun farmacokinetische parameters beïnvloedt. Furosemide verhoogde de Cmax van metformine in bloedplasma met 22% en de AUC met 15% zonder significante veranderingen in de renale klaring van metformine. Bij gebruik met metformine daalden de Cmax en AUC van furosemide met respectievelijk 31% en 12% vergeleken met furosemide monotherapie, en de terminale T 1/2 daalde met 32% zonder significante veranderingen in de renale klaring van furosemide. Er is geen informatie over de interactie van metformine en furosemide bij langdurig gebruik..

Met nifedipine: in een klinische studie naar de interactie van metformine en nifedipine met een enkelvoudige dosis bij gezonde vrijwilligers, werd aangetoond dat het gelijktijdige gebruik van nifedipine de Cmax en AUC van metformine in bloedplasma met respectievelijk 20% en 9% verhoogt, en ook de hoeveelheid metformine die door de nieren wordt uitgescheiden verhoogt.... Metformine had een minimaal effect op de farmacokinetiek van nifedipine.

Met kationische geneesmiddelen (amiloride, dicogsine, morfine, procaïnamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, trimethoprim en vancomycine): kationische geneesmiddelen die via tubulaire secretie in de nieren worden uitgescheiden, kunnen in theorie een interactie aangaan met metformine als gevolg van competitie om het gemeenschappelijke tubulaire transportsysteem. Een dergelijke interactie tussen metformine en oraal cimetidine werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers in klinische onderzoeken naar de interactie van metformine en cimetidine bij eenmalig en herhaald gebruik, waarbij er een stijging van 60% was in de plasma C max en de totale metformineconcentratie in het bloed en een stijging van 40% in plasma en de totale AUC van metformine. Met een enkele dosis waren er geen veranderingen in T 1/2. Metformine had geen invloed op de farmacokinetiek van cimetidine. Ondanks het feit dat dergelijke interacties puur theoretisch blijven (met uitzondering van cimetidine), moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd en moet de dosis metformine en / of een geneesmiddel dat een wisselwerking heeft, worden aangepast in geval van gelijktijdige toediening van kationische geneesmiddelen die uit het lichaam worden uitgescheiden door het secretiesysteem van de proximale niertubuli..

Met propranolol, ibuprofen: bij gezonde vrijwilligers in studies met een enkele dosis metformine en propranolol, evenals metformine en ibuprofen, werden geen veranderingen in hun farmacokinetische parameters waargenomen.

speciale instructies

Melkzuuracidose is een zeldzame maar ernstige (fatale indien onbehandelde) metabole complicatie die het gevolg is van de accumulatie van metformine tijdens de behandeling. Gevallen van lactaatacidose met metformine werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met diabetes mellitus met ernstig nierfalen. De incidentie van lactaatacidose kan en moet worden verminderd door de aanwezigheid van andere geassocieerde risicofactoren voor lactaatacidose bij patiënten te beoordelen, zoals slecht gereguleerde diabetes mellitus, ketoacidose, langdurig vasten, zware consumptie van ethanolhoudende dranken, leverfalen en aandoeningen die gepaard gaan met weefselhypoxie..

Melkzuuracidose wordt gekenmerkt door acidotische dyspneu, buikpijn en hypothermie, gevolgd door coma. Diagnostische laboratoriummanifestaties zijn een verhoging van de lactaatconcentratie in het bloed (> 5 mmol / l), een verlaging van de bloed-pH, een verstoring van de water-elektrolytenbalans met een toename van aniontekort en de lactaat / pyruvaat-verhouding. In gevallen waarin metformine de oorzaak is van melkzuuracidose, is de plasmaconcentratie van metformine gewoonlijk> 5 μg / ml. Als lactaatacidose wordt vermoed, moet metformine onmiddellijk worden stopgezet en moet de patiënt onmiddellijk in het ziekenhuis worden opgenomen.

De gemelde incidentie van lactaatacidose bij patiënten die metformine gebruiken, is erg laag (ongeveer 0,03 gevallen / 1000 patiëntjaren). De gemelde gevallen kwamen voornamelijk voor bij patiënten met diabetes mellitus met ernstig nierfalen, incl. met een aangeboren nieraandoening en renale hypoperfusie, vaak in de aanwezigheid van talrijke bijkomende aandoeningen die medische en chirurgische behandeling vereisen.

Het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose neemt toe met de ernst van nierfunctiestoornissen en met de leeftijd. De kans op lactaatacidose met metformine kan aanzienlijk worden verminderd door regelmatige controle van de nierfunctie en het gebruik van de minimale effectieve dosis metformine. Om dezelfde reden, in omstandigheden die gepaard gaan met hypoxemie of uitdroging, is het noodzakelijk om het medicijn Amaryl M te vermijden.

Omdat een verminderde leverfunctie de uitscheiding van lactaat aanzienlijk kan beperken, moet het gebruik van Amaryl M worden vermeden bij patiënten met klinische of laboratoriumtekenen van een leveraandoening..

Bovendien moet het gebruik van het medicijn Amaryl M tijdelijk worden gestaakt voordat röntgenonderzoeken worden uitgevoerd met intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen en vóór chirurgische ingrepen. Metformine moet 48 uur vóór en 48 uur na de operatie onder algehele anesthesie worden stopgezet.

Melkzuuracidose ontwikkelt zich vaak geleidelijk en manifesteert zich alleen met niet-specifieke symptomen, zoals onwel voelen, spierpijn, ademhalingsstoornissen, toenemende slaperigheid en niet-specifieke gastro-intestinale stoornissen. Bij meer uitgesproken acidose kunnen hypothermie, verlaging van de bloeddruk en resistente bradyaritmie optreden. Zowel de patiënt als de behandelende arts moeten weten hoe belangrijk deze symptomen kunnen zijn. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de arts onmiddellijk op de hoogte te stellen in geval van dergelijke symptomen. Om de diagnose van melkzuuracidose te verduidelijken, is het noodzakelijk om de concentratie van elektrolyten en ketonen in het bloed, de glucoseconcentratie in het bloed, de pH van het bloed, de concentratie van lactaat en metformine in het bloed te bepalen. Plasmaconcentratie van lactaat in veneus bloed op een lege maag, die de bovengrens van normaal overschrijdt, maar lager dan 5 mmol / L bij patiënten die metformine gebruiken, duidt niet noodzakelijk op lactaatacidose; de toename kan worden verklaard door andere mechanismen, zoals slecht gecontroleerde diabetes mellitus of obesitas, intense fysieke activiteit of technische fouten bij het afnemen van bloed voor analyse.

Aangenomen moet worden dat er melkzuuracidose is bij een patiënt met diabetes mellitus met metabole acidose in afwezigheid van ketoacidose (ketonurie en ketonemie).

Melkzuuracidose is een kritieke aandoening waarvoor ziekenhuisbehandeling nodig is. In het geval van melkzuuracidose, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn Amaryl M en algemene ondersteunende maatregelen nemen. Metformine wordt uit het bloed verwijderd door middel van hemodialyse met een klaring tot 170 ml / min. Daarom wordt aanbevolen, mits er geen hemodynamische stoornissen zijn, onmiddellijke hemodialyse om de opgehoopte metformine en lactaat te verwijderen. Dergelijke maatregelen leiden vaak tot het snel verdwijnen van symptomen en herstel..

Monitoring van de effectiviteit van de behandeling

De effectiviteit van elke hypoglykemische therapie moet worden gecontroleerd door periodieke controle van de concentratie glucose en geglycosyleerd hemoglobine in het bloed. Het doel van de behandeling is om deze indicatoren te normaliseren. Geglycosyleerde hemoglobineconcentratie maakt beoordeling van de glykemische controle mogelijk.

In de eerste week van de behandeling is zorgvuldige controle noodzakelijk vanwege het risico op hypoglykemie, vooral met een verhoogd risico op de ontwikkeling ervan (patiënten die de aanbevelingen van de arts niet willen of kunnen volgen, meestal oudere patiënten; met slechte voeding, onregelmatige maaltijden, met gemiste maaltijden; als er een discrepantie is tussen lichaamsbeweging en inname van koolhydraten; als het voedingspatroon verandert, als ethanol wordt geconsumeerd, vooral in combinatie met het overslaan van maaltijden; met een verminderde nierfunctie; met ernstige leverfunctiestoornissen; met enkele niet-gecompenseerde aandoeningen van het endocriene systeem en hormoondeficiëntie van de hypofyse-voorkwab of bijnierschors; bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden.

In dergelijke gevallen is een zorgvuldige controle van de bloedglucoseconcentratie noodzakelijk. De patiënt moet de arts op de hoogte stellen van deze risicofactoren en de symptomen van hypoglykemie, indien aanwezig. Als er risicofactoren zijn voor hypoglykemie, kan het nodig zijn om de dosis van dit medicijn of alle behandelingen aan te passen. Deze benadering wordt gebruikt wanneer zich tijdens de therapie een ziekte ontwikkelt of wanneer de levensstijl van de patiënt verandert. Symptomen van hypoglykemie, die adrenerge antihypoglykemische regulatie weerspiegelen als reactie op het ontwikkelen van hypoglykemie, kunnen minder uitgesproken of helemaal afwezig zijn als hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, evenals bij oudere patiënten, met autonome neuropathie of met gelijktijdige therapie met bètablokkers, clonidine en andere guanetidine sympatholytisch.

Hypoglykemie is bijna altijd snel te behandelen met onmiddellijke inname van koolhydraten (glucose of suiker, zoals een klontje suiker, vruchtensap met suiker, thee met suiker). Hiervoor moet de patiënt minstens 20 g suiker bij zich hebben. Hij heeft misschien hulp van anderen nodig om complicaties te voorkomen. Suikervervangers zijn niet effectief.

Uit ervaring met andere sulfonylureumderivaten is bekend dat, ondanks de aanvankelijke werkzaamheid van de genomen tegenmaatregelen, hypoglykemie kan terugkeren; daarom dienen patiënten onder strikt toezicht te blijven. De ontwikkeling van ernstige hypoglykemie vereist onmiddellijke behandeling en medisch toezicht, in sommige gevallen - intramurale behandeling.

Het is noodzakelijk om de beoogde glycemie te handhaven met behulp van complexe maatregelen: naleving van dieet en lichaamsbeweging, gewichtsverlies en, indien nodig, regelmatige inname van hypoglycemische geneesmiddelen. Patiënten moeten worden voorgelicht over het belang van het volgen van voedingsrichtlijnen en regelmatig sporten.

De klinische symptomen van onvoldoende gereguleerde bloedglucose omvatten oligurie, dorst, pathologisch sterke dorst, droge huid en andere..

Als de patiënt wordt behandeld door een niet-behandelende arts (bijvoorbeeld ziekenhuisopname, een ongeval, de noodzaak om een ​​arts te bezoeken in een weekend), moet de patiënt hem informeren over de diabetes mellitus en de behandeling..

In stressvolle situaties (bijv. Trauma, operatie, infectieziekte met koorts) kan de bloedglucoseregulatie verminderd zijn en kan een tijdelijke overschakeling op insulinetherapie nodig zijn om een ​​adequate stofwisselingsregulatie te verzekeren..

Controle van de nierfunctie

Het is bekend dat metformine voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden. Bij een verminderde nierfunctie neemt het risico op accumulatie van metformine en de ontwikkeling van lactaatacidose toe. Wanneer de creatinineconcentratie in het bloedserum de bovengrens van de norm overschrijdt, wordt het niet aanbevolen om Amaryl M. Voor oudere patiënten is een zorgvuldige titratie van de metforminedosis noodzakelijk om de minimale effectieve dosis te vinden, aangezien de nierfunctie afneemt met de leeftijd. De nierfunctie bij oudere patiënten moet regelmatig worden gecontroleerd en in de regel mag de dosis metformine niet worden verhoogd tot de maximale dagelijkse dosis..

Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen kan de nierfunctie of de eliminatie van metformine beïnvloeden, of significante hemodynamische veranderingen veroorzaken.

Röntgenonderzoek met intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (bijvoorbeeld intraveneuze urografie, intraveneuze cholangiografie, angiografie en CT met een contrastmiddel): contrastvloeistoffen die jodium bevatten, bedoeld voor onderzoek, kunnen acute nierfunctiestoornissen veroorzaken, het gebruik ervan houdt verband met ontwikkeling melkzuuracidose bij patiënten die metformine gebruiken. Als een dergelijk onderzoek is gepland, moet Amaryl M vóór de procedure worden geannuleerd en niet binnen 48 uur na de procedure worden hervat. Behandeling met Amaryl kan alleen worden hervat na controle en het verkrijgen van normale indicatoren van de nierfunctie..

Voorwaarden waarin de ontwikkeling van hypoxie mogelijk is

Instorting of shock van welke oorzaak dan ook, acuut hartfalen, acuut myocardinfarct en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door hypoxemie en weefselhypoxie kunnen ook prerenaal nierfalen veroorzaken en het risico op lactaatacidose verhogen. Als deze aandoeningen zich ontwikkelen bij patiënten die dit medicijn gebruiken, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet..

Voor elke geplande chirurgische ingreep is het noodzakelijk om de behandeling met dit medicijn binnen 48 uur stop te zetten (behalve bij kleine ingrepen die geen beperkingen in de voedsel- en vochtinname vereisen)..

Alcohol drinken (dranken die ethanol bevatten)

Het is bekend dat ethanol het effect van metformine op het lactaatmetabolisme versterkt. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het nuttigen van dranken die ethanol bevatten tijdens het gebruik van Amaryl M.

Leverfunctiestoornis

Aangezien melkzuuracidose in sommige gevallen in verband is gebracht met leverdisfunctie, moet dit medicijn worden vermeden bij patiënten met klinische of laboratoriumtekenen van leverschade..

Verandering in de klinische toestand van een patiënt met eerder gereguleerde diabetes mellitus

Een patiënt met diabetes mellitus, die voorheen goed onder controle was door het gebruik van metformine, wordt onmiddellijk onderzocht, vooral bij een onduidelijke en slecht herkende ziekte, om ketoacidose en lactaatacidose uit te sluiten. De studie moet omvatten: bepaling van serumelektrolyten en ketonlichamen, bloedglucoseconcentratie en, indien nodig, bloed-pH, bloedconcentratie van lactaat, pyruvaat en metformine. In geval van enige vorm van acidose, moet Amaryl M onmiddellijk worden stopgezet en moeten andere geneesmiddelen worden voorgeschreven om de glykemische controle te behouden..

Informatie voor patiënten

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de mogelijke risico's en voordelen van dit medicijn, evenals over alternatieve behandelingen. Het is ook noodzakelijk om goed uit te leggen hoe belangrijk het is om zich aan de voedingsinstructies te houden, regelmatig te bewegen en regelmatig de bloedglucose, geglycosyleerde hemoglobine, nierfunctie en hematologische parameters te controleren, evenals het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie, de symptomen en behandeling ervan, evenals aandoeningen, vatbaar voor zijn ontwikkeling.

De concentratie van vitamine B 12 in het bloed

Bij ongeveer 7% van de patiënten die Amaryl M gebruikten, werd een daling van de concentratie van vitamine B 12 in het bloedserum tot beneden normaal waargenomen bij afwezigheid van klinische manifestaties, maar het gaat zeer zelden gepaard met bloedarmoede en bij het staken van dit medicijn of bij de introductie van vitamine B 12 was het snel omkeerbaar... Patiënten met onvoldoende inname of opname van vitamine B 12 zijn vatbaar voor een afname van de vitamine B12-concentratie. Voor dergelijke patiënten kan het nuttig zijn om de concentratie van vitamine B12 in het bloedserum regelmatig om de 2-3 jaar te meten..

Laboratoriumcontrole van behandelingsveiligheid

Hematologische parameters (hemoglobine of hematocriet, aantal rode bloedcellen) en nierfunctieparameters (serumcreatinineconcentratie) moeten periodiek worden gecontroleerd, ten minste eenmaal per jaar bij patiënten met een normale nierfunctie, en ten minste 2-4 keer per jaar bij patiënten met een creatinineconcentratie. in bloedserum voor VGN en bij oudere patiënten. Indien nodig krijgt de patiënt passend onderzoek en behandeling van duidelijke pathologische veranderingen te zien. Ondanks het feit dat bij het gebruik van metformine de ontwikkeling van megaloblastaire anemie zelden werd waargenomen, moet, als dit wordt vermoed, een onderzoek worden uitgevoerd om vitamine B12-tekort uit te sluiten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken

De respons van de patiënt kan verslechteren als gevolg van hypoglykemie en hyperglykemie, vooral aan het begin van de behandeling of na veranderingen in de behandeling, of bij onregelmatig gebruik van het geneesmiddel. Dit kan van invloed zijn op het vermogen om voertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren..

Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om voorzichtig te zijn bij het autorijden, vooral in het geval van een neiging tot hypoglykemie en / of een afname van de ernst van de voorlopers ervan..

Zwangerschap en borstvoeding

Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij het plannen van een zwangerschap..

Het medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen vanwege de mogelijke nadelige effecten op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus. Zwangere vrouwen en vrouwen die een zwangerschap plannen, dienen dit aan hun arts te melden. Tijdens de zwangerschap moeten vrouwen met stoornissen in het koolhydraatmetabolisme die niet worden gecorrigeerd door een dieet en alleen lichaamsbeweging, insulinetherapie krijgen.

Om te voorkomen dat het medicijn met moedermelk in het lichaam van het kind terechtkomt, mogen vrouwen die borstvoeding geven dit medicijn niet gebruiken. Als een hypoglykemische therapie nodig is, moet de patiënte op insulinebehandeling worden overgeschakeld, anders moet ze de borstvoeding stoppen..

Gebruik in de kindertijd

Met verminderde nierfunctie

Gecontra-indiceerd bij nierfalen en verminderde nierfunctie (serumcreatinineconcentratie ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) bij mannen en ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) bij vrouwen of een afname van CC (verhoogd risico op lactaatacidose en andere bijwerkingen van metformine); acute aandoeningen waarbij de nierfunctie verminderd kan zijn (uitdroging, ernstige infecties, shock, intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen).

Voor schendingen van de leverfunctie

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij ernstige leverdisfunctie.

Meer Over De Diagnose Van Diabetes

12 belangrijkste symptomen van diabetes bij mannen

Preventie

In dit artikel leer je:Het aantal mensen met diabetes groeit elk jaar. Wat zijn de tekenen van diabetes bij mannen, hoe mag u de ziekte niet missen en in een vroeg stadium herkennen?

Oorzaken van slechte adem en mythen van factoren bij het optreden van een onaangename aandoening

De redenen

Waarschijnlijk is iedereen bekend met de situatie waarin tijdens het communiceren met de gesprekspartner een miezerige vreemde geur wordt gevoeld, die als onfatsoenlijk wordt beschouwd om erover te hint.