Hoofd- / Preventie

Diabetes mellitus en de behandeling ervan - Dia-Club

“Insuline is een medicijn voor slimmeriken, niet voor dwazen,
of het nu artsen of patiënten zijn '
(E.P. Jocelyn)

  • Forum
  • Dia-Club ABC
  • reglement
  • Dia-Club Kennisbank
  • Lijst met forums
  • Verander lettergrootte
  • mobiele versie
  • FAQ
  • Check in
  • Ingang

Informatie

Het gevraagde onderwerp bestaat niet.

  • Lijst met forums
  • Mobiele versie • Ons team • Conferentiecookies verwijderen • Tijdzone: UTC + 3 uur

Diabetes mellitus en de behandeling ervan in de Dia-club - een site voor wederzijdse hulp

insuline apidra

Veronica Lyapina (moeder van Alexander)

Man met diabetes

Pagina's:12
Maria Goncharova 11 november 2014
Denis Lavrov 12 november 2014
Elena Antonets 12 november 2014

Het heeft geen zin om in deze kwestie rekening te houden met iemands mening, want het effect van insuline is altijd individueel en hangt af van de toestand van het onderhuidse vet, de aanwezigheid van lipodystrofieën, de individuele reactie op de pH van de insuline-oplossing en zijn componenten, het albumine gehalte in het bloed, enz. enzovoorts.

Apidra is de nieuwste versie op de boerderij. markt van ultrakort werkende analogen. Aangenomen wordt dat het de kortste piek en werkingsduur heeft. Maar daar zal ik tegenin gaan, tk. Ik gebruik zelf al een aantal jaren een insulinepomp. Ik zie geen super-ultrakorte eigenschappen in Apidra)) Maar kinderen onder de 6 jaar zijn gecontra-indiceerd, wees voorzichtig.

Humalog - Ik hou van en respecteer)) Dit is de enige insuline die GEEN dosisafhankelijkheid heeft.

Hoe Novorapid verschilt van Apidr, wat effectiever is

Bij insulineafhankelijke diabetes is het moeilijk om de suikerspiegel consistent te houden. Preparaten-analogen van korte insuline maken het leven van de patiënt gemakkelijker, laten zich niet houden aan een strikt dieet.

Deze medicijnen zijn onder meer Novorapid en Apidra. Moderne insulinetherapie voorkomt hypoglykemie, voorkomt coma en zorgt voor langdurige controle van de bloedsuikerspiegel.

Novorapid

Novorapid is een analoog van natuurlijke insuline, een modern, snelwerkend middel tegen hoge suikerspiegels bij diabetes. De werking is gebaseerd op het aanvullen van de ontbrekende dosis insuline om de bloedglucose te verlagen, door de vorming in de lever te verminderen. Insuline aspart, onderdeel van Novorapid, is sneller en krachtiger dan het natuurlijke hormoon, maar heeft een kortdurende werking.

Naast het verminderen van de hoeveelheid geproduceerde glucose, heeft het medicijn de volgende effecten:

  • versnelt het cellulaire metabolisme,
  • verbetert de opname van het hormoon door vetweefsel,
  • verbetert het werk van glycogenese.

Het product is verkrijgbaar in de vorm van een pen met vervangbare patronen (3 ml oplossing erin) voor subcutane injecties. Eén patroon is voldoende voor gemiddeld 3 injecties.

Het effect van het medicijn wordt 10-15 minuten na toediening gevoeld en houdt 5 uur aan. De hoogste concentratie insuline wordt 1-2 uur na de injectie waargenomen. Novorapid wordt voorgeschreven in combinatie met langwerkende insuline.

Het therapeutische behandelingsregime is ontwikkeld en aangewezen door een endocrinoloog, het is ten strengste verboden om zelf een beslissing te nemen over de keuze van een medicijn!

Bijwerkingen die kunnen worden veroorzaakt tijdens het gebruik van Novorapid:

  • meer zweten,
  • verhoogde angst,
  • misselijkheid, braken,
  • hartkloppingen,
  • hoofdpijn,
  • het sterkste hongergevoel,
  • nervositeit,
  • kortdurende blindheid.

De vermelde bijwerkingen kunnen worden toegeschreven aan de manifestatie van hypoglykemie, maar door de korte duur van de werking van Novorapid is het risico van het optreden ervan verminderd. Bij sommige patiënten treedt krachtverlies op als gevolg van drukverlaging, allergische reacties in de vorm van oedeem en huiduitslag.

Apidra

Apidra is een analoog van natuurlijke korte insuline voor subcutane toediening. Het wordt gebruikt om type 1- en type 2-diabetes te behandelen. In korte tijd verlaagt het de glucosespiegel in het bloed en blokkeert het de productie door de lever. De remedie begint 5-10 minuten na toediening te werken. De piekconcentratie van het hormoon in het bloed wordt na 1,5-2 uur waargenomen. De duur van het effect duurt 3-4 uur. Dit korte-termijneffect van het medicijn vermindert het risico op hypoglykemie tot nul..

Diabetici die Apidra gebruiken, kunnen de strengheid van een koolhydraatarm dieet verlichten en zichzelf wat lekkers gunnen.

Bijwerkingen die kunnen worden veroorzaakt tijdens de behandeling met Apidra:

  • hypoglykemie (zelden, als de enkele dosis wordt overschreden), kan tot de dood leiden,
  • jeuk aan de huid,
  • netelroos,
  • verslechterende ademhaling,
  • zwelling.

Allergische reacties moeten tijdig worden gestopt om anafylactische shock te voorkomen.

De belangrijkste verschillen tussen medicijnen

Voorbereidingen - analogen van korte insuline zijn nodig voor de snelle normalisatie en verlichting van pieken in de bloedglucosespiegels. Een sterke suikersprong kan ontstaan ​​door de consumptie van snelle koolhydraten door een diabetespatiënt. Novorapid of Apidra worden gemaakt om de bloedsuikerspiegels snel weer normaal te maken als ze plotseling stijgen.

Volgens statistieken sterven meer dan 2.000.000 mensen in de moderne wereld aan diabetes mellitus en de complicaties die het veroorzaakt!

Volgens het werkingsprincipe zijn de medicijnen Apidra en Novorapid vergelijkbaar. Beide producten worden in Europa geproduceerd, behoren tot dezelfde prijscategorie, maar er zijn toch verschillen:

  • Apidra bevat geen zink, maar wel polysorbaat. Hierdoor is het middel onhandig om te gebruiken in insulinepompen, omdat ze verstopt raken.
  • De dagelijkse dosering van het medicijn Apidra is 25-30% minder dan die van Novorapid.
  • Novorapid heeft het meest blijvende effect.
  • Novorapid is te koop in een handiger vorm van patronen die kunnen worden gebruikt in een injectiespuit met elke stapgrootte. Dit is belangrijk voor patiënten die een minimale dosis insuline nodig hebben..

Het enige significante verschil tussen deze medicijnen is dat Apidru niet kan worden ingenomen door kinderen jonger dan 6 jaar tijdens zwangerschap en planning.!

Novorapid en Apidra zijn onderling uitwisselbare geneesmiddelen, met uitzondering van de genoemde verschillen. Het wordt niet aanbevolen om van de ene soort insuline naar een andere te wisselen zonder medische indicatie..

De mening van doktoren

De voorkeuren van endocrinologen over wat het beste is voor diabetes type 1, Apidru of Novorapid, verschillen. Er is een mening dat Apidra sneller is, sneller de sprong in glucose stopt, dus het wordt vaker voorgeschreven aan mensen met een onregelmatig eetschema.

Feedback van endocrinologen over het gebruik van medicijnen bij het werken met patiënten:

Irina, 38 jaar oud, endocrinoloog, Moskou

Ik schrijf Apidra voor voor de maaltijd voor de meeste van mijn type 1- en type 2-diabetici, aangezien het de laatste van de korte insulines op de markt is en snellere resultaten geeft. Daarnaast merkte ik dat patiënten er praktisch geen ongeplande pieken op hebben. Apidra wordt vaak gebruikt in combinatietherapie met langere insuline. Ik selecteer andere soortgelijke medicijnen alleen voor contra-indicaties of wanneer er bijwerkingen optreden.

Sergey, 65 jaar oud, endocrinoloog, Nizhny Novgorod

Het medicijn Apidra wordt niet aanbevolen voor gebruik in pompen, omdat het sterk kristalliseert. Novorapid en Apidra zijn behoorlijk uitwisselbaar. De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Novorapid: frequente en hoge pieken in bloedsuikerspiegels, gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, tijdens de planning en tijdens de zwangerschap. In andere gevallen kunt u Apidra gebruiken, omdat het medicijn een verminderd risico op hypoglykemie heeft als gevolg van kortdurende actie.

Artsen schrijven het medicijn Apidra niet voor voor de behandeling van diabetes voor vrouwen bij het plannen van conceptie en zwangerschap, voor kinderen jonger dan 6 jaar, omdat er geen klinische onderzoeken zijn.

Beoordelingen van diabetici

De medicijnen Apidra en Novorpid lijken erg op elkaar. De werking en effectiviteit van geneesmiddelen hangt af van de individuele kenmerken van het lichaam van de patiënt, het stadium van diabetes en de vereiste dosis vervangingstherapie en de neiging tot allergische reacties. Veel diabetici merken de bijwerking van sufheid van Novorapid en hoofdpijn van Apidra..

Oleg, 25 jaar oud, Smolensk

Apidru geïnjecteerd gedurende 1,5 jaar zoals voorgeschreven door een arts, het medicijn normaliseert de suikerniveaus voor de maaltijd, insuline kan voor de maaltijd worden ingenomen en niet wachten op tijd. Verward door de afname van het effect: na 3 uur springt glucose weer op. Ik ben overgestapt op Novorapid, ze geven me geen recept, ik koop het zelf, maar ik krijg een stabielere daling van de glucose en ik maak me misschien niet constant zorgen over mijn toestand.

Nina, 32 jaar oud, Dmitrov

Ik lijd al vele jaren aan diabetes, ben 5 keer van medicijn veranderd en heb geprobeerd te vinden wat bij mij past. Novorapid past bij mij, bij mij omdat het in patronen wordt verkocht, ik steek ze in een handvat met een korte slag (0,5). Het medicijn wordt op recept gratis gegeven, maar soms moet u het zelf kopen. Tijdens de zwangerschap heb ik ook Novorapid gebruikt, het kind is gezond geboren.

Diabetici voor op schema naar de hemel. Veel brieven.

En dus zullen we het hebben over diabetes type 1, of liever over al diegenen die eraan lijden en met welke realiteit de meesten van hen worden geconfronteerd. In het besef dat er Rusland is, en er is Moskou, waar het aanbod op geen enkele manier kan worden vergeleken, zal ik spreken vanuit mijn stand van zaken, vanuit de stad Novosibirsk, in het besef dat mijn positie met betrekking tot Rusland duidelijk bovengemiddeld is, en dit maakt het nog walgelijker, omdat het niet zozeer positief. Ik heb diabetes sinds ik 14 was, zelfs toen werd ik overgeplaatst naar Novorapid en Lantus, omdat De reactie op andere typen van mijn lichaam was niet erg positief, evenals de meerderheid van de adolescenten die ziek worden in de periode 12-21 jaar. Ik kan niet zeggen dat dit slecht is, want deze insulines behoren tot de modernste en meest effectieve van die tijd. Je kunt eindeloos alle subtiliteiten en nuances van het leven van een diabetespatiënt schilderen, maar ik ga verder naar het heden. Onlangs hebben onze slimsten ons bereikt, die proberen iedereen de mogelijkheden van importvervanging te bewijzen. Ze beloofden tenslotte dat ze niet zouden stoppen met het kopen van medicijnen die geen analogen hebben, en dus hebben we een uitweg gevonden, we zullen analogen maken, en verdomme, het effect en de kwaliteit zijn anders. Nou, cho, we maken ook processors;) Als resultaat werd Lantus vervangen door insuline Tudgeo, terwijl het gewoon een feit was, op een gegeven moment begonnen ze het stilletjes uit te geven, hoewel Lantus is ontslagen. Lantus werkt voorspelbaar binnen 24 uur, wat erg handig en veilig is, aangezien u zeker weet dat uw glucosespiegel niet abrupt zal veranderen (met uitzondering van maaltijden en Novorapid-injecties). Met Tujeo doe je elke minuut mee aan de loterij. Op internet vind je veel positieve recensies over deze uitstekende insuline, het is jammer dat ze alleen allemaal als een blauwdruk zijn. In feite is een groot aantal mensen dat door hypo- en hyperglykemie in zeer onaangename situaties terechtkomt, omdat het werk van Tudgeo simpelweg onvoorspelbaar is. Het werkt 36 uur volgens de verklaring van de fabrikant en vermoedelijk vlot, in werkelijkheid is het een sprong na 6 uur naar 12 en dan is er geen effect. Dit heeft invloed op werk, stemming en gezondheid. En een beetje over het aanbod. In augustus werd Novorapid met uitstel gegeven en 3/4 van de maandelijkse dosis, Lantus werd niet toegediend. September: Novorapid kreeg 3/4 van de dosis op tijd, Lantus niet. Oktober: Novorapid werd niet zonder perspectief uitgegeven, in plaats van Lantus werd Tudgeo opnieuw uitgegeven. Mijn salaris is gewoon het gemiddelde voor de regio, en een derde daarvan gaat naar insuline, vitamines en medicijnen voor diabetici. Ik ben 26. Ik drink niet, rook niet en probeer een gezonde levensstijl te leiden, dus ik heb nog steeds geen spoor van complicaties door een diabeticus. Maar ik zal mezelf herhalen, ik geloof dat mijn positie boven het landelijk gemiddelde ligt, en wat de rest?

APIDRA

Klinische en farmacologische groep

Werkzame stof

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Oplossing voor subcutane toediening is transparant, kleurloos of bijna kleurloos.

1 ml
insuline glulisine3,49 mg,
wat overeenkomt met het gehalte aan humane insuline100 IU

Hulpstoffen: m-cresol, trometamol, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumhydroxide, geconcentreerd zoutzuur, water d / i.

3 ml - patronen van kleurloos glas (1) - cartridgesystemen OptiKlik (5) - verpakkingen van karton.
3 ml - patronen van kleurloos glas (5) - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

Insuline glulisine is een recombinant analoog van humane insuline, dat qua sterkte gelijk is aan oplosbare humane insuline, maar begint sneller te werken en heeft een kortere werkingsduur..

De belangrijkste werking van insuline en insuline-analogen, waaronder insuline glulisine, is de regulering van het glucosemetabolisme. Insuline verlaagt de bloedglucoseconcentratie door de opname van glucose door perifere weefsels, met name skeletspieren en vetweefsel, te stimuleren en de glucoseproductie in de lever te remmen. Insuline remt lipolyse in adipocyten, proteolyse en verhoogt de eiwitsynthese. Studies uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes mellitus hebben aangetoond dat glulisine bij toediening van subcutane insuline sneller begint te werken en een kortere werkingsduur heeft dan oplosbare humane insuline. Bij subcutane toediening ontwikkelt het hypoglycemische effect zich in 10-20 minuten. Bij intraveneuze toediening zijn de hypoglycemische effecten van insuline glulisine en oplosbare humane insuline even sterk. Een eenheid insuline glulisine heeft dezelfde hypoglycemische activiteit als een eenheid oplosbare humane insuline.

In een fase I-studie werden hypoglykemische profielen van insuline glulisine en oplosbare humane insuline beoordeeld bij patiënten met diabetes mellitus type 1, subcutaan toegediend in een dosis van 0,15 IE / kg op verschillende tijdstippen vergeleken met een standaard 15 minuten durende maaltijd..

De resultaten van de studie toonden aan dat insuline glulisine, toegediend 2 minuten voor een maaltijd, dezelfde glucoseregulatie gaf na een maaltijd als oplosbare humane insuline die 30 minuten voor een maaltijd werd toegediend. Wanneer insuline glulisine 2 minuten voor een maaltijd werd toegediend, zorgde het voor een betere glucoseregulatie na de maaltijd dan oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd werd toegediend. Insuline glulisine die 15 minuten na het begin van een maaltijd werd gegeven, produceerde dezelfde postprandiale glucoseregulatie als oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd werd toegediend..

Een fase I-studie uitgevoerd met insuline glulisine, insuline lispro en oplosbare humane insuline bij een groep zwaarlijvige patiënten toonde aan dat insuline glulisine bij deze patiënten zijn aanvangstijd behield. In deze studie was de tijd om 20% van de totale AUC te bereiken 114 minuten voor insuline glulisine, 121 minuten voor insuline lispro en 150 minuten voor oplosbare humane insuline, en een AUC van 0-2 uur, wat ook wijst op vroege hypoglycemische activiteit, was 427 mg × kg -1 voor insuline glulisine, 354 mg × kg -1 voor insuline lispro, en 197 mg × kg -1 voor oplosbare humane insuline.

Diabetes mellitus type 1

In een 26 weken durende klinische fase III-studie waarin insuline glulisine werd vergeleken met insuline lispro, sc gegeven kort voor de maaltijd (0-15 minuten) bij patiënten met diabetes mellitus type 1 die insuline glargine gebruikten, insuline glulisine als basale insuline was vergelijkbaar met insuline lispro voor glucoseregulatie, zoals gemeten door de verandering in de geglyceerde hemoglobineconcentratie (HbA 1C) bij het eindpunt van de studie in vergelijking met de uitkomst. Vergelijkbare bloedglucoseconcentraties werden waargenomen, zoals bepaald door zelfcontrole. Met de introductie van insuline glulisine was, in tegenstelling tot behandeling met insuline lispro, een verhoging van de dosis basale insuline niet nodig.

Een 12 weken durende klinische fase III-studie bij patiënten met diabetes mellitus type 1 die insuline glargine als basale therapie kregen, toonde aan dat de werkzaamheid van toediening van insuline glulisine direct na een maaltijd vergelijkbaar was met die van toediening van insuline glulisine direct voor een maaltijd (meer dan 0 -15 min) of oplosbare humane insuline (30-45 min voor de maaltijd).

Onder de patiënten die het studieprotocol voltooiden, was er in de groep patiënten die insuline glulisine vóór de maaltijd kregen een significant grotere afname van HbA 1C vergeleken met de groep patiënten die oplosbare humane insuline kregen..

Diabetes mellitus type 2

In een 26 weken durende fase III klinische studie gevolgd door een follow-up van 26 weken als veiligheidsstudie werd insuline glulisine (0-15 minuten voor de maaltijd) vergeleken met oplosbare humane insuline (30-45 minuten voor de maaltijd) die werd toegediend nvt patiënten met diabetes type 2, die daarnaast isofane insuline als basaal gebruikten. De gemiddelde body mass index van de patiënten was 34,55 kg / m 2. Insuline glulisine was vergelijkbaar met oplosbare humane insuline in termen van veranderingen in HbA 1C-concentraties na 6 maanden behandeling vergeleken met het resultaat (-0,46% voor insuline glulisine en -0,30% voor oplosbare humane insuline, p = 0,0029) en na 12 maanden behandeling vergeleken. met een uitkomst (-0,23% voor insuline glulisine en -0,13% voor oplosbare humane insuline, is het verschil niet significant). In deze studie mengde de meerderheid van de patiënten (79%) hun kortwerkende insuline met isofane insuline vlak voor de injectie. 58 patiënten gebruikten orale hypoglycemische geneesmiddelen op het moment van randomisatie en kregen de instructie om ze met dezelfde dosis te blijven gebruiken.

Raciale afkomst en geslacht

In gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen zijn geen verschillen in de veiligheid en werkzaamheid van insuline glulisine aangetoond bij het analyseren van subgroepen die worden onderscheiden naar ras en geslacht..

Diabetes mellitus en alles erover!

Diabetes wereldnieuws, nieuwe ontwikkelingen, producten.

  • Onbeantwoorde onderwerpen
  • Actieve onderwerpen
  • Zoeken
  • Gebruikers
  • ons team

Wat is beter novarapid of humalog?

Wat is beter novarapid of humalog?

Stuur alex235 een bericht "03/10/2006, 22:14

Bericht YM "03/10/2006, 23:40

Bericht Dusya »03/10/2006, 23:46

Post Yur »11.03.2006, 10:33

Geplaatst door Nina "15/03/2006, 8:31 uur

UTK-bericht "21/03/2006, 16:45 uur

Bericht Tabletka »21/03/2006, 19:25

Bericht UKR "22/03/2006, 10:04

  • Belangrijkste forums
  • ↳ Diabetes mellitus en alles erover
  • ↳ Bloedglucosemeters en teststrips
  • ↳ Andere onderwerpen
  • ↳ Diabetes Nieuws
  • ↳ Aankondigingen
  • ↳ Dating
  • ↳ Forumregels
  • Regionaal nieuws (voeg uw eigen nieuws toe)
  • ↳ Federaal District Verre Oosten
  • ↳ Federaal District Wolga
  • ↳ Noordwestelijk Federaal District
  • ↳ Federaal District Siberië
  • ↳ Federaal District Ural
  • ↳ Centraal Federaal District
  • ↳ Zuidelijke FD
  • ↳ GOS, buurlanden
  • ↳ Nieuws (in het Engels)

Wie is er nu op de conferentie

Momenteel door dit forum bladeren: geen geregistreerde gebruikers en 4 gasten

Apidra ® SoloStar ®: beoordelingen

Officiële site van het bedrijf RLS ®. Home Encyclopedie van medicijnen en farmaceutisch assortiment van goederen van het Russische internet. Lijst met geneesmiddelen Rlsnet.ru biedt gebruikers toegang tot instructies, prijzen en beschrijvingen van medicijnen, voedingssupplementen, medische hulpmiddelen, medische hulpmiddelen en andere goederen. Farmacologisch naslagwerk bevat informatie over de samenstelling en vorm van afgifte, farmacologische werking, indicaties voor gebruik, contra-indicaties, bijwerkingen, geneesmiddelinteracties, wijze van toediening van geneesmiddelen, farmaceutische bedrijven. Het medicinale naslagwerk bevat prijzen voor medicijnen en farmaceutische producten in Moskou en andere steden in Rusland.

Het is verboden om informatie over te dragen, te kopiëren en te verspreiden zonder toestemming van LLC "RLS-Patent".
Bij het citeren van informatiemateriaal dat op de pagina's van de site www.rlsnet.ru is gepubliceerd, is een link naar de informatiebron vereist.

Veel meer interessante dingen

© DRUGS OF RUSSIA ® RLS ®, 2000-2020.

Alle rechten voorbehouden.

Commercieel gebruik van materialen is niet toegestaan.

Informatie bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Apidra SoloStar

ATX-code: A10AB06

Werkzame stof: insuline glulisine (Insulinum glulisinum)

Producent: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusland), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 07/10/2019

Prijzen in apotheken: vanaf 2110 roebel.

Apidra SoloStar is een hypoglycemisch geneesmiddel voor subcutane toediening, een kortwerkende insuline-analoog.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oplossing voor subcutane (subcutane) toediening: transparant, bijna kleurloos of kleurloos (in een kartonnen doos 5 patronen van kleurloos transparant glas, elk 3 ml, gemonteerd in wegwerpspuitpennen en instructies voor het gebruik van Apidra SoloStar).

Samenstelling van 1 ml oplossing:

  • werkzame stof: insuline glulisine - 100 eenheden (eenheden) (3,49 mg);
  • hulpcomponenten: zoutzuur, m-cresol (m-cresol), natriumhydroxide, polysorbaat 20, tromethamine (trometamol), natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Insuline glulisine - de werkzame stof van Apidra SoloStar - is een recombinant analoog van humane insuline, wat betreft het effect is het gelijk aan gewone humane insuline. Het therapeutische effect van insuline glulisine na subcutane toediening ontwikkelt zich sneller, de duur van het effect is korter dan bij gebruik van oplosbare humane insuline.

De belangrijkste werking van insuline en zijn analogen, waaronder insuline glulisine, is de regulering van het glucosemetabolisme. Insuline helpt de glucoseconcentratie in het bloed te verlagen, wat ontstaat door de opname van glucose door perifere weefsels, in het bijzonder vetweefsel en skeletspieren, te stimuleren en door de vorming van glucose in de lever te remmen.

Insuline remt proteolyse en lipolyse in adipocyten en verhoogt de biosynthese van eiwitten. Volgens de resultaten van onderzoeken die zijn uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes (diabetes mellitus), begint insuline glulisine bij subcutane toediening sneller te werken dan oplosbare humane insuline. Gemiddeld begint het zich binnen 10-20 minuten te ontwikkelen. De effecten van verlaging van de bloedglucosespiegels van oplosbare humane insuline en insuline glulisine bij intraveneuze toediening verschillen niet in sterkte. 1 U insuline glulisine heeft dezelfde glucoseverlagende werking als 1 U oplosbare humane insuline.

In fase I-onderzoeken bij patiënten met diabetes type 1 werd het glucoseverlagende profiel van insuline glulisine en oplosbare humane insuline beoordeeld, die op verschillende tijdstippen subcutaan werden toegediend in een dosis van 0,15 E / kg vergeleken met een standaard 15 minuten durende maaltijd. Volgens de verkregen resultaten geeft insuline glulisine die 2 minuten voor een maaltijd wordt toegediend, dezelfde glykemische controle na een maaltijd als oplosbare humane insuline die 30 minuten voor een maaltijd wordt toegediend. Insuline glulisine geeft, wanneer het 2 minuten voor een maaltijd wordt toegediend, een betere glykemische controle na een maaltijd, vergeleken met oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd wordt gegeven. Insuline glulisine, toegediend 15 minuten na het begin van een maaltijd, zorgt voor dezelfde glykemische controle na een maaltijd als oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd wordt toegediend..

Een fase I-studie uitgevoerd bij een groep zwaarlijvige patiënten die insuline glulisine, insuline lispro en oplosbare humane insuline gebruikten, toonde aan dat insuline glulisine zijn snelle-responskenmerken behield bij deze groep patiënten. Tijd om 20% van de totale AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) en AUC te bereiken(0-2 uur) (weerspiegelt ook vroege glucoseverlagende activiteit) in deze studie was (respectievelijk):

  • insuline glulisine: 114 minuten; 427 mg / kg;
  • insuline lispro: 121 minuten; 354 mg / kg;
  • oplosbare humane insuline: 150 minuten; 197 mg / kg.

Klinische onderzoeken zijn ook uitgevoerd bij patiënten met type 1- en type 2-diabetes, waarbij de werkzaamheid van het medicijn werd vergeleken met andere insulines..

Tijdens een 26 weken durende fase III klinische studie bij type 1 diabetes werden de effecten van insuline glulisine en insuline lispro vergeleken. Beide medicijnen werden kort voor de maaltijd toegediend (0-15 minuten) n.v.t. Er werden vergelijkbare bloedglucosewaarden genoteerd. In tegenstelling tot insuline lispro was bij gebruik van insuline glulisine een verhoging van de basale insulinedosis niet nodig.

Ook werd op basis van een 12 weken durende klinische studie van fase III de vergelijkbaarheid van de werkzaamheid van insuline glulisine-toediening direct na de maaltijd met die bij gebruik vóór de maaltijd (0-15 minuten) of de introductie van oplosbare humane insuline 30-45 minuten voor de maaltijd bevestigd..

Bij type 2-diabetes werd een fase III-studie uitgevoerd om insuline glulisine te vergelijken met oplosbare humane insuline die subcutaan werd toegediend aan patiënten die ook insuline-isofaan als basaal gebruikten. De meeste patiënten in deze studie mengden hun kortwerkende insuline met isofane insuline vlak voor de injectie. In vergelijking met oplosbare humane insuline vertoonde insuline glulisine een grotere afname van de HbA-concentratie1c van de oorspronkelijke waarde.

Bij patiënten met diabetes type 1 met continue infusie s / c insuline met een pompapparaat, was de frequentie van katheterocclusie met insuline glulisine en insuline aspart laag.

Farmacokinetiek

Een snellere opname wordt mogelijk gemaakt door de vervanging van het aminozuur asparagine van humane insuline op positie B3 door lysine en lysine op positie B29 door glutaminezuur in insuline glulisine.

Farmacokinetische curven van de AUC bij patiënten met diabetes type 1 en 2 en gezonde vrijwilligers toonden aan dat de absorptie van insuline glulisine in vergelijking met oplosbare humane insuline ongeveer 2 keer sneller was met een tot tweemaal de Cmax.max. hoogte (maximale concentratie van de stof).

Volgens de resultaten van een onderzoek onder patiënten met diabetes type 1, T.max. hoogte (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) na toediening van insuline glulisine in een dosis van 0,15 E / kg s / c en oplosbare humane insuline was respectievelijk 55 en 82 minuten, en Cmaxmax. hoogte in bloedplasma - 82 ± 1,3 en 46 ± 1,3 μE / ml. Insuline glulisine heeft een kortere gemiddelde verblijftijd in de systemische circulatie dan normale humane insuline (respectievelijk 98 en 161 minuten).

Bij patiënten met diabetes type 2 na toediening van 0,2 E / kg insuline glulisine s / c Cmax. hoogte is 91 μE / ml met een interkwartielbereik van 78-104 μE / ml.

Een snellere absorptie wordt opgemerkt na de introductie van Apidra SoloStar in de voorste buikwand, in vergelijking met de introductie van het medicijn in de dij. De absolute biologische beschikbaarheid van insuline glulisine is ongeveer 70% (van de voorste buikwand - 73%, van de deltaspier - 71%, van het dijgebied - 68%), deze indicator heeft een lage individuele variabiliteit.

Na intraveneuze toediening zijn de distributie en uitscheiding van insuline glulisine en oplosbare humane insuline vergelijkbaar en zijn respectievelijk: Vd (distributievolume) - 13 en 22 l, T.1/2 (halfwaardetijd) - 13 en 18 minuten.

In vergelijking met oplosbare humane insuline wordt insuline glulisine na s.c. toediening sneller uitgescheiden (schijnbare T1/2 respectievelijk 86 en 42 minuten). Bij gezonde personen en bij patiënten met diabetes type 1 en 2 is de schijnbare T1/2 insuline glulisine in de cross-over analyse van studies was in het bereik van 37-75 minuten.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn. In het geval van een verminderde leverfunctie zijn farmacokinetische parameters niet onderzocht.

Er is zeer beperkte informatie over de farmacokinetiek van insuline glulisine bij oudere patiënten met diabetes..

Bij kinderen met diabetes type 1 werden de farmacokinetiek en farmacodynamiek van insuline glulisine bestudeerd in twee leeftijdsgroepen - 7-11 en 12-16 jaar. In beide groepen werd een snelle opname van de stof opgemerkt, en de Cmax. hoogte en Tmax. hoogte waren vergelijkbaar met die bij volwassenen. Net als bij volwassen patiënten zorgde insuline glulisine, toegediend vlak voor een maaltijdtest, voor een betere postprandiale bloedglucoseregulatie in vergelijking met oplosbare humane insuline..

Gebruiksaanwijzingen

Apidru SoloStar wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes mellitus waarvoor insuline nodig is.

Contra-indicaties

  • hypoglykemie;
  • leeftijd tot 6 jaar;
  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Een relatieve contra-indicatie (Apidra SoloStar wordt onder medisch toezicht voorgeschreven) is zwangerschap.

Apidra SoloStar, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Apidra SoloStar-oplossing wordt 0-15 minuten vóór of kort na de maaltijd s / c toegediend.

Het medicijn wordt voorgeschreven in behandelingsregimes die ofwel middellangwerkende insuline, langwerkende insuline of een langwerkende insuline-analoog omvatten. Apidru SoloStar kan ook worden gebruikt in combinatie met orale hypoglycemische middelen.

Het doseringsschema moet individueel worden gekozen..

De toediening van Apidra SoloStar-oplossing kan plaatsvinden in de vorm van een subcutane injectie of continue infusie in het onderhuidse vet met behulp van een pompsysteem.

Plaatsen van medicijninjectie:

  • s / c-injectie: in het gebied van de voorste buikwand, dij of schouder;
  • continue infusie: in de voorste buikwand.

Bij elke nieuwe toediening van het geneesmiddel moeten de aangegeven injectie- / infusieplaatsen worden afgewisseld. De plaats van toediening van Apidra SoloStar, fysieke activiteit en andere veranderende omstandigheden kunnen het begin en de duur van het medicijn beïnvloeden. Bij subcutane injectie in de buikwand wordt een iets snellere opname opgemerkt dan bij het inbrengen in de andere hierboven aangegeven delen van het lichaam.

Om te voorkomen dat Apidra SoloStar rechtstreeks in de bloedvaten terechtkomt, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen. Masseer het injectiegebied niet. Patiënten moeten de juiste injectietechniek volgen.

Insuline glulisine kan worden gemengd met humane isofane insuline, waarbij Apidra SoloStar eerst in de spuit wordt opgezogen. S / C-injectie moet onmiddellijk na het mengen worden gedaan. Intraveneuze gemengde insulines kunnen niet worden toegediend.

Meng Apidru SoloStar niet met andere geneesmiddelen, inclusief insulines of oplosmiddelen, wanneer u een continue s / c-infusie uitvoert..

Indien nodig kan het medicijn uit de patroon van de spuitpen worden verwijderd en voor toediening worden gebruikt met behulp van een pompapparaat voor continue subcutane insuline-infusie.

De infusieset en het reservoir die bij de medicatie worden gebruikt, moeten ten minste elke 48 uur op een aseptische manier worden vervangen. Deze aanbevelingen kunnen afwijken van de algemene instructies in de pomphandleidingen. Als deze speciale aanbevelingen echter niet worden opgevolgd, kunnen er ernstige bijwerkingen optreden..

Het is noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van breuk van het gebruikte pompapparaat, waarvoor we alternatieve systemen hebben voor het toedienen van het medicijn en in staat zijn om het p / c-middel correct te injecteren.

Als gevolg van een storing van het pompapparaat, een storing van de infusieset of een fout bij het hanteren ervan, kunnen hyperglykemie, diabetische ketoacidose en ketose zich snel ontwikkelen. In dergelijke gevallen is een snelle identificatie en eliminatie van de oorzaken van deze ongewenste verschijnselen vereist..

Instructies voor het correct hanteren van voorgevulde spuiten moeten zorgvuldig worden opgevolgd.

De spuit moet vóór gebruik 1-2 uur op kamertemperatuur worden bewaard (het gebruik van gekoelde insuline is pijnlijker). Voor de introductie moet u de patroon in de spuitpen inspecteren. Als er zichtbare vaste deeltjes zijn en als de kleur en consistentie veranderen, kan Apidru SoloStar niet worden gebruikt. Na gebruik moet een lege pen worden weggegooid (hergebruik is niet toegestaan).

De gevulde pen kan niet worden doorgegeven aan een andere persoon, hij mag alleen door één patiënt worden gebruikt, waardoor de kans op infectie wordt verkleind.

Voor elk gebruik moet een nieuwe naald op de pen worden aangesloten. Er moet een veiligheidstest worden uitgevoerd (apparaat en naald werken goed, luchtbellen verwijderd). Alleen compatibele naalden kunnen worden gebruikt.

Het apparaat doseert insuline nauwkeurig en is veilig te bedienen. De pen moet worden beschermd tegen stof en vuil. U kunt de buitenkant schoonmaken door af te vegen met een vochtige doek. Dompel de spuitpen niet onder in vloeistof, smeer deze en spoel hem af.

Bij het uitvoeren van een veiligheidstest wordt een dosis gemeten die overeenkomt met 2 U (de binnenste en buitenste naaldbeschermers moeten worden verwijderd). De pen wordt met de naald omhoog geplaatst en tikt voorzichtig met uw vinger op de insulinepatroon, zodat de luchtbellen in de richting van de naald bewegen. Vervolgens wordt de knop voor medicijntoediening volledig ingedrukt. Als het apparaat goed werkt, verschijnt er insuline aan de punt van de naald.

Na voltooiing van de veiligheidstest zou het doseringsvenster "0" moeten tonen. Daarna kunt u de benodigde dosis instellen..

De dosis kan worden ingesteld in het bereik van 1 tot 80 eenheden met een nauwkeurigheid van 1 eenheid. Als een grote dosis moet worden toegediend, worden twee of meer injecties gegeven.

De patiënt moet door een medische professional worden geïnformeerd over de injectietechniek. De naald moet onder de huid worden ingebracht. De injectieknop moet volledig worden ingedrukt. Het wordt nog 10 seconden in deze positie gehouden totdat de naald wordt verwijderd. Dit zorgt ervoor dat de volledige gespecificeerde dosis insuline wordt afgegeven..

In alle gevallen moet de naald na elke injectie worden verwijderd en weggegooid. Dit voorkomt besmetting en / of infectie, lucht die de insulinecontainer binnendringt en insuline lekt. Na het verwijderen van de naald is het noodzakelijk om de spuitpen met een dop te sluiten.

De behoefte aan insuline tegen de achtergrond van een verminderde leverfunctie kan afnemen, wat gepaard gaat met een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een vertraging van het insulinemetabolisme..

Bij nierfalen kan de behoefte aan insuline afnemen.

Bij oudere patiënten met diabetes is er onvoldoende informatie over de farmacokinetiek. Met de leeftijd neemt de kans op een verminderde nierfunctie toe, wat kan leiden tot een afname van de insulinebehoefte.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die optreden tijdens het gebruik van Apidra SoloStar zijn kenmerkend voor geneesmiddelen van deze klasse en komen vaak voor bij elke insuline.

Hypoglykemie is de meest voorkomende bijwerking van insulinetherapie. Overtreding kan optreden tegen de achtergrond van het gebruik van hoge doses insuline die de noodzaak ervan overtreffen.

In de regel ontwikkelen zich plotseling symptomen van hypoglykemie. Symptomen van adrenerge contraregulatie worden meestal als eerste waargenomen (het sympathoadrenale systeem wordt geactiveerd als reactie op hypoglykemie). Ze manifesteren zich als een gevoel van honger, prikkelbaarheid, tremor of nerveuze opwinding, angst, koud zweet, bleekheid van de huid, uitgesproken hartkloppingen, tachycardie. Hoe sneller hypoglykemie zich ontwikkelt en hoe ernstiger deze verloopt, des te sterker de symptomen van adrenerge contraregulatie. In de toekomst treden neuropsychiatrische stoornissen op tegen de achtergrond van neuroglycopenie, die zich manifesteert als een gevoel van vermoeidheid, zwakte of ongebruikelijke vermoeidheid, verminderd concentratievermogen, visuele stoornissen, slaperigheid, misselijkheid, hoofdpijn, convulsiesyndroom, verwardheid of bewustzijnsverlies.

Episodes van ernstige hypoglykemie, met name terugkerende episodes, kunnen het zenuwstelsel beschadigen. Ernstige en langdurige hypoglykemie kan levensbedreigend zijn, aangezien zelfs een fatale afloop mogelijk is tegen de achtergrond van een toename van hypoglykemie.

Lokale overgevoeligheidsreacties op insuline omvatten hyperemie, jeuk en zwelling op de injectieplaats van Apidra SoloStar. Meestal verdwijnen deze reacties na een paar dagen / weken gebruik van het medicijn. Bij sommige patiënten worden ze niet in verband gebracht met insuline, maar met huidirritatie vanwege de antiseptische behandeling vóór injectie of onjuiste subcutane injectie.

Systemische overgevoeligheidsreacties op Apidru SoloStar worden gekenmerkt door het optreden van uitslag over het hele lichaam (inclusief gepaard gaande met jeuk), een beklemmend gevoel op de borst, verstikking, een verlaging van de bloeddruk, overvloedig zweten of een versnelde hartslag. In ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie, waaronder anafylactische reacties, kunnen levensbedreigende aandoeningen ontstaan.

Zoals bij alle andere insulines, kan lipodystrofie optreden op de injectieplaats, wat kan leiden tot een vertraging van de absorptie van het geneesmiddel. De ontwikkeling van dit ongewenste fenomeen kan worden vergemakkelijkt door het niet naleven van de regel van afwisseling van plaatsen van introductie van Apidra SoloStar. Om het optreden van lipodystrofie te verminderen en te voorkomen, kan een constante afwisseling van injectieplaatsen binnen een van de injectieplaatsen (schouder, dij, voorste buikwand) zijn..

Er is informatie over de accidentele introductie van andere insulines in plaats van Apidra SoloStar, in het bijzonder dit geldt voor langwerkende insulines.

Overdosering

Er zijn geen speciale gegevens over een overdosis insuline glulisine. Bij gebruik van doses Apidra SoloStar die de behoefte aan insuline overschrijden, kan hypoglykemie optreden..

Therapie: voor milde episodes van hypoglykemie zijn glucose of suikerhoudend voedsel effectief. Patiënten met diabetes wordt daarom geadviseerd om altijd koekjes, snoep, suikerklontjes of zoet vruchtensap bij zich te hebben..

Ernstige hypoglykemie kan gepaard gaan met coma, neurologische aandoeningen en toevallen, en de patiënt kan tijdens de episode het bewustzijn verliezen. Om symptomen te verlichten, kunt u gebruiken:

  • glucagon: subcutaan of intramusculair geïnjecteerd door een persoon die de juiste instructies heeft ontvangen, in een dosis van 0,5-1 mg;
  • geconcentreerde (20%) glucose (dextrose) oplossing: intraveneus toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Om de ontwikkeling van een herhaalde hypoglykemie, die kan optreden na een duidelijke klinische verbetering, te voorkomen, wordt de patiënt aangeraden om koolhydraten in te nemen nadat hij bij bewustzijn is gekomen..

Om de oorzaak van ernstige hypoglykemie te bepalen en de ontwikkeling van andere soortgelijke episodes te voorkomen, moet de toestand van de patiënt na toediening van glucagon in een ziekenhuis worden gecontroleerd..

speciale instructies

De overschakeling van de patiënt op insuline van een andere fabrikant of een nieuwe insulinesoort moet gebeuren onder strikt medisch toezicht, aangezien hiervoor een dosisaanpassing nodig kan zijn. Dit kan nodig zijn vanwege de volgende wijzigingen:

  • insuline concentratie;
  • type insuline (van dierlijke oorsprong);
  • type insuline (insuline-isofaan, oplosbare insuline, enz.);
  • manier van produceren;
  • handelsmerk (fabrikant).

Het is ook mogelijk om wijzigingen aan te brengen in gelijktijdige orale hypoglykemische therapie. Het stoppen van de behandeling of het gebruik van onvoldoende doses insuline, vooral bij patiënten met diabetes type 1, kan diabetische ketoacidose en hyperglykemie veroorzaken (aandoeningen die mogelijk levensbedreigend zijn).

De tijd waarna de symptomen van hypoglykemie optreden, wordt bepaald door de snelheid waarmee het effect van de gebruikte insuline begint, en kan daarom bij verandering van het behandelingsregime veranderen.

Voorwaarden die de ernst van de voorlopers van hypoglykemie kunnen veranderen of verminderen:

  • het gebruik van bepaalde medicijnen, zoals bètablokkers;
  • langdurig bestaan ​​van SD;
  • diabetische neuropathie;
  • intensivering van insulinetherapie;
  • overdracht van de patiënt op humane insuline uit insuline van dierlijke oorsprong.

Dosisaanpassingen kunnen ook nodig zijn als patiënten hun normale eetgewoonten veranderen of meer lichamelijk actief zijn. Lichaamsbeweging die onmiddellijk na een maaltijd wordt uitgevoerd, kan het risico op hypoglykemie vergroten. Hypoglykemie kan zich sneller ontwikkelen na injectie van snelwerkende insuline-analogen in vergelijking met oplosbare humane insuline.

Een niet-gecompenseerde hyperglykemische / hypoglykemische reactie kan bewustzijnsverlies, coma of overlijden veroorzaken.

Bij emotionele overbelasting of ziekte kan de behoefte aan insuline veranderen.

Na het eerste gebruik is de houdbaarheid van Apidra SoloStar in een wegwerpspuitpen 4 weken. Het wordt aanbevolen om de datum van de eerste toediening van het medicijn op het etiket te markeren. Bewaar de spuitpen voor gebruik niet in de koelkast..

Wegwerp-spuitpennen moeten na gebruik worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen..

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapie bestaat er een risico bij het autorijden. Dit komt door de waarschijnlijkheid van hyperglykemie en hypoglykemie, evenals visuele stoornissen die worden waargenomen tijdens de ontwikkeling van deze aandoeningen. Dit is vooral gevaarlijk voor verzwakte patiënten, maar ook voor patiënten die geen symptomen hebben of vaak periodes van hypoglykemie hebben. Om een ​​beslissing te nemen over de mogelijkheid / onmogelijkheid voor de patiënt om voertuigen te besturen, moeten deze factoren van geval tot geval worden beoordeeld. Om de mogelijkheid van hypoglykemie te vermijden, wordt patiënten geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen tijdens het rijden..

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De ervaring met het gebruik van Apidra SoloStar bij zwangere vrouwen is onvoldoende. Volgens een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) heeft het medicijn geen nadelige invloed op het verloop van de zwangerschap of op de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus of de pasgeboren baby. In reproductiestudies bij dieren werden geen verschillen gevonden tussen insuline glulisine en humane insuline met betrekking tot zwangerschap, embryonale / foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling..

Apidru SoloStar bij zwangere vrouwen moet met voorzichtigheid worden gebruikt met verplichte controle van de bloedglucoseconcentratie en handhaving van de glykemische controle.

Vrouwen met diabetes vóór de zwangerschap of met zwangerschapsdiabetes moeten de glykemische controle tijdens de zwangerschap handhaven. De behoefte aan insuline tijdens het eerste trimester van de zwangerschap kan afnemen en tijdens het tweede-derde trimester - toenemen. Direct na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.

Er is geen informatie om te bevestigen of te ontkennen dat insuline glulisine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Tijdens de lactatie kan het nodig zijn om het dieet en het insulinedoseringsschema aan te passen.

Gebruik in de kindertijd

Aangezien de klinische informatie over het gebruik van Apidra SoloStar bij kinderen jonger dan 6 jaar beperkt is, wordt het medicijn niet voorgeschreven aan deze leeftijdsgroep patiënten..

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen kan de behoefte aan insuline afnemen.

Voor schendingen van de leverfunctie

De behoefte aan insuline tegen de achtergrond van een verminderde leverfunctie kan afnemen, wat gepaard gaat met een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een vertraging van het insulinemetabolisme..

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten met diabetes is er onvoldoende informatie over de farmacokinetiek van Apidra SoloStar. Met de leeftijd neemt de kans op een verminderde nierfunctie toe, wat kan leiden tot een afname van de insulinebehoefte.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen speciale onderzoeken naar farmacokinetische interacties uitgevoerd. Op basis van de beschikbare empirische kennis met betrekking tot andere soortgelijke geneesmiddelen, wordt aangenomen dat de ontwikkeling van klinisch significante geneesmiddelinteracties onwaarschijnlijk is. Sommige stoffen / geneesmiddelen kunnen het glucosemetabolisme beïnvloeden, in dergelijke gevallen kan dosisaanpassing van Apidra SoloStar en vooral zorgvuldige controle van de behandeling nodig zijn..

Geneesmiddelen die het hypoglycemische effect van insuline beïnvloeden:

  • toename (inclusief een toename van de gevoeligheid voor hypoglykemie): angiotensine-converterende enzymremmers, propoxyfeen, orale hypoglykemische middelen, disopyramide, fluoxetine, fibraten, pentoxifylline, monoamineoxidaseremmers, sulfa-antimicrobiële middelen, salicylaten;
  • reductie: somatropine, glucocorticosteroïden, diazoxide, danazol, isoniazide, diuretica, fenothiazinederivaten, sympathicomimetica, progestagenen, oestrogenen, schildklierhormonen, antipsychotica, proteaseremmers.

Andere mogelijke interacties:

  • clonidine, bètablokkers, alcohol, lithiumzouten: bij gecombineerd gebruik is versterking of verzwakking van het hypoglycemische effect van insuline mogelijk;
  • pentamidine: hypoglykemie kan optreden met de daaropvolgende ontwikkeling van hyperglykemie;
  • clonidine, bètablokkers, reserpine, guanethidine: in combinatie met geneesmiddelen met sympatholytische activiteit kunnen de symptomen van reflexadrenerge activering minder uitgesproken of afwezig zijn.

Insuline glulisine mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan humane insuline-isofaan.

Als Apidru SoloStar wordt toegediend met een infusiepomp, mag het niet worden gemengd met oplosmiddelen en andere insulinepreparaten..

Analogen

Analogen van Apidra SoloStar zijn: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, etc..

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid - 2 jaar.

Na het eerste gebruik is de houdbaarheid van Apidra SoloStar in een wegwerpspuitpen 4 weken. Wegwerp-spuitpennen moeten na gebruik worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen..

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Apidre SoloStar

Beoordelingen over Apidre SoloStar zijn overwegend positief. Ze merken het gebruiksgemak en de snelle ontwikkeling van actie op.

De prijs van Apidru SoloStar in apotheken

De geschatte prijs voor Apidru SoloStar (5 spuitpennen in de verpakking) is 1.851-2.100 roebel.

APIDRA

Klinische en farmacologische groep

Werkzame stof

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Oplossing voor subcutane toediening is transparant, kleurloos of bijna kleurloos.

1 ml
insuline glulisine3,49 mg,
wat overeenkomt met het gehalte aan humane insuline100 IU

Hulpstoffen: m-cresol, trometamol, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumhydroxide, geconcentreerd zoutzuur, water d / i.

3 ml - patronen van kleurloos glas (1) - cartridgesystemen OptiKlik (5) - verpakkingen van karton.
3 ml - patronen van kleurloos glas (5) - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

Insuline glulisine is een recombinant analoog van humane insuline, dat qua sterkte gelijk is aan oplosbare humane insuline, maar begint sneller te werken en heeft een kortere werkingsduur..

De belangrijkste werking van insuline en insuline-analogen, waaronder insuline glulisine, is de regulering van het glucosemetabolisme. Insuline verlaagt de bloedglucoseconcentratie door de opname van glucose door perifere weefsels, met name skeletspieren en vetweefsel, te stimuleren en de glucoseproductie in de lever te remmen. Insuline remt lipolyse in adipocyten, proteolyse en verhoogt de eiwitsynthese. Studies uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes mellitus hebben aangetoond dat glulisine bij toediening van subcutane insuline sneller begint te werken en een kortere werkingsduur heeft dan oplosbare humane insuline. Bij subcutane toediening ontwikkelt het hypoglycemische effect zich in 10-20 minuten. Bij intraveneuze toediening zijn de hypoglycemische effecten van insuline glulisine en oplosbare humane insuline even sterk. Een eenheid insuline glulisine heeft dezelfde hypoglycemische activiteit als een eenheid oplosbare humane insuline.

In een fase I-studie werden hypoglykemische profielen van insuline glulisine en oplosbare humane insuline beoordeeld bij patiënten met diabetes mellitus type 1, subcutaan toegediend in een dosis van 0,15 IE / kg op verschillende tijdstippen vergeleken met een standaard 15 minuten durende maaltijd..

De resultaten van de studie toonden aan dat insuline glulisine, toegediend 2 minuten voor een maaltijd, dezelfde glucoseregulatie gaf na een maaltijd als oplosbare humane insuline die 30 minuten voor een maaltijd werd toegediend. Wanneer insuline glulisine 2 minuten voor een maaltijd werd toegediend, zorgde het voor een betere glucoseregulatie na de maaltijd dan oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd werd toegediend. Insuline glulisine die 15 minuten na het begin van een maaltijd werd gegeven, produceerde dezelfde postprandiale glucoseregulatie als oplosbare humane insuline die 2 minuten voor een maaltijd werd toegediend..

Een fase I-studie uitgevoerd met insuline glulisine, insuline lispro en oplosbare humane insuline bij een groep zwaarlijvige patiënten toonde aan dat insuline glulisine bij deze patiënten zijn aanvangstijd behield. In deze studie was de tijd om 20% van de totale AUC te bereiken 114 minuten voor insuline glulisine, 121 minuten voor insuline lispro en 150 minuten voor oplosbare humane insuline, en een AUC van 0-2 uur, wat ook wijst op vroege hypoglycemische activiteit, was 427 mg × kg -1 voor insuline glulisine, 354 mg × kg -1 voor insuline lispro, en 197 mg × kg -1 voor oplosbare humane insuline.

Diabetes mellitus type 1

In een 26 weken durende klinische fase III-studie waarin insuline glulisine werd vergeleken met insuline lispro, sc gegeven kort voor de maaltijd (0-15 minuten) bij patiënten met diabetes mellitus type 1 die insuline glargine gebruikten, insuline glulisine als basale insuline was vergelijkbaar met insuline lispro voor glucoseregulatie, zoals gemeten door de verandering in de geglyceerde hemoglobineconcentratie (HbA 1C) bij het eindpunt van de studie in vergelijking met de uitkomst. Vergelijkbare bloedglucoseconcentraties werden waargenomen, zoals bepaald door zelfcontrole. Met de introductie van insuline glulisine was, in tegenstelling tot behandeling met insuline lispro, een verhoging van de dosis basale insuline niet nodig.

Een 12 weken durende klinische fase III-studie bij patiënten met diabetes mellitus type 1 die insuline glargine als basale therapie kregen, toonde aan dat de werkzaamheid van toediening van insuline glulisine direct na een maaltijd vergelijkbaar was met die van toediening van insuline glulisine direct voor een maaltijd (meer dan 0 -15 min) of oplosbare humane insuline (30-45 min voor de maaltijd).

Onder de patiënten die het studieprotocol voltooiden, was er in de groep patiënten die insuline glulisine vóór de maaltijd kregen een significant grotere afname van HbA 1C vergeleken met de groep patiënten die oplosbare humane insuline kregen..

Diabetes mellitus type 2

In een 26 weken durende fase III klinische studie gevolgd door een follow-up van 26 weken als veiligheidsstudie werd insuline glulisine (0-15 minuten voor de maaltijd) vergeleken met oplosbare humane insuline (30-45 minuten voor de maaltijd) die werd toegediend nvt patiënten met diabetes type 2, die daarnaast isofane insuline als basaal gebruikten. De gemiddelde body mass index van de patiënten was 34,55 kg / m 2. Insuline glulisine was vergelijkbaar met oplosbare humane insuline in termen van veranderingen in HbA 1C-concentraties na 6 maanden behandeling vergeleken met het resultaat (-0,46% voor insuline glulisine en -0,30% voor oplosbare humane insuline, p = 0,0029) en na 12 maanden behandeling vergeleken. met een uitkomst (-0,23% voor insuline glulisine en -0,13% voor oplosbare humane insuline, is het verschil niet significant). In deze studie mengde de meerderheid van de patiënten (79%) hun kortwerkende insuline met isofane insuline vlak voor de injectie. 58 patiënten gebruikten orale hypoglycemische geneesmiddelen op het moment van randomisatie en kregen de instructie om ze met dezelfde dosis te blijven gebruiken.

Raciale afkomst en geslacht

In gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen zijn geen verschillen in de veiligheid en werkzaamheid van insuline glulisine aangetoond bij het analyseren van subgroepen die worden onderscheiden naar ras en geslacht..

Meer Over De Diagnose Van Diabetes

Hoeveel suiker zit er in honing

Preventie

Honing is een natuurlijk product dat nog niet volledig is bestudeerd en begrepen. Er zijn een aantal wetenschappelijke werken over de studie van honing, waarbij driehonderd tot vierhonderd actieve stoffen vrijkomen in de samenstelling van bijenectar.

Kruidenthee tegen parasieten: eigenschappen en effectieve recepten

Analyses

Bij het maken van een man zorgde de natuur voor zijn overleving door een verscheidenheid aan kruiden te geven. Populaire recepten voor antiparasitaire theeën worden al eeuwenlang gebruikt en bewijzen nog steeds hun doeltreffendheid en veiligheid.