Hoofd- / Analyses

Gliclazide MV

Gliclazid MV: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Gliclazide MV

ATX-code: А10ВВ09

Werkzame stof: gliclazide (gliclazide)

Producent: LLC "Ozon", LLC "Atoll" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 109 roebel.

Gliclazide MV - oraal hypoglycemisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Gliclazide MV wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte: cilindrisch, biconvex, wit met een crèmekleurige of witte tint, lichte marmering is toegestaan ​​(10, 20 of 30 stuks. In omtrek aluminium of polyvinylchloride celverpakkingen, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 verpakkingen in een kartonnen doos; 10, 20, 30, 40, 50, 60 of 100 stuks in polymeerblikken, 1 blik in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

  • Werkzaam bestanddeel: gliclazide - 30 mg;
  • Hulpcomponenten: hypromellose - 70 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1 mg; microkristallijne cellulose - 98 mg; magnesiumstearaat - 1 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Gliclazide is een sulfonylureumderivaat met hypoglycemische eigenschappen en is bedoeld voor orale toediening. Het verschil met geneesmiddelen in deze categorie is de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.

Gliclazide verlaagt de bloedglucose door de insulineproductie door bètacellen van de eilandjes van Langerhans te stimuleren. De verhoogde concentratie van C-peptide en postprandiale insuline houdt aan na 2 jaar behandeling. Net als bij andere sulfonylureumderivaten is dit effect te wijten aan de intensere reactie van β-cellen van de eilandjes van Langerhans op glucosestimulatie, uitgevoerd op een fysiologische manier. Gliclazide beïnvloedt niet alleen het koolhydraatmetabolisme, maar veroorzaakt ook hemovasculaire effecten.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 helpt gliclazide om een ​​vroege piek in de insulineproductie te herstellen, wat een gevolg is van glucose-inname en stimuleert het de tweede fase van insulinesecretie. Een significante toename van de insulinesynthese is geassocieerd met een reactie op stimulatie veroorzaakt door glucosetoediening of voedselinname.

Het gebruik van gliclazide vermindert het risico op trombose van kleine bloedvaten door in te werken op mechanismen die de ontwikkeling van complicaties kunnen veroorzaken bij patiënten met diabetes mellitus [een afname van het gehalte aan activeringsfactoren van bloedplaatjes (tromboxaan B2, bèta-tromboglobuline), gedeeltelijke remming van de adhesie en aggregatie van bloedplaatjes], evenals het beïnvloeden van het herstel van de fibrinolytische activiteit die kenmerkend is voor het vasculaire endotheel, en het verhogen van de activiteit van plasminogeen, dat een weefselactivator is.

Het gebruik van gliclazide met gereguleerde afgifte [beoogd geglycosyleerd hemoglobine (HbAlc) is minder dan 6,5%], onderworpen aan intensieve glykemische controle in overeenstemming met de resultaten van betrouwbare klinische onderzoeken, kan het risico op macro- en microvasculaire complicaties bij diabetes mellitus type 2 verminderen, vergeleken met traditionele glycemische controle.

De implementatie van intensieve glykemische controle bestaat uit het voorschrijven van gliclazide (de gemiddelde dagelijkse dosis is 103 mg) en het verhogen van de dosis (tot 120 mg per dag) wanneer het wordt ingenomen tegen de achtergrond (of in plaats van) een standaardtherapie, voordat het wordt aangevuld met een ander hypoglycemisch geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline, metformine)., een thiazolidinedionderivaat, een alfa-glucosidaseremmer). Het gebruik van gliclazide in de groep patiënten die intensieve glykemische controle ondergingen (de gemiddelde HbAlc-waarde was 6,5% en de gemiddelde monitoringduur was 4,8 jaar), vergeleken met de groep patiënten die standaardcontrole ondergingen (de gemiddelde HbAlc-waarde was 7,3% ), bevestigde dat het relatieve risico van de gecombineerde incidentie van micro- en macrovasculaire complicaties significant afneemt (met 10%) als gevolg van een significante afname van het relatieve risico op het ontwikkelen van ernstige microvasculaire complicaties (met 14%), de ontwikkeling en progressie van microalbuminurie (met 9%), en complicaties van de nieren (met 11%), het begin en de progressie van nefropathie (met 21%), evenals de ontwikkeling van macroalbuminurie (met 30%).

Bij het voorschrijven van gliclazide heeft intensieve glykemische controle significante voordelen die niet worden bepaald door de resultaten van behandeling met antihypertensiva..

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt de glycoside voor 100% in het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Het gehalte aan bloedplasma neemt geleidelijk toe gedurende de eerste 6 uur en de concentratie blijft 6–12 uur stabiel. De mate of snelheid van absorptie van gliclazide is onafhankelijk van voedselinname.

Ongeveer 95% van de werkzame stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. Het distributievolume is ongeveer 30 liter. Door Gliclazide MV in een dosering van 60 mg eenmaal daags in te nemen, kunt u de therapeutische concentratie van gliclazide in het bloedplasma gedurende 24 uur of langer behouden..

Het metabolisme van gliclazide vindt voornamelijk plaats in de lever. Farmacologisch actieve metabolieten van deze stof in plasma zijn niet bepaald. Gliclazide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten, ongeveer 1% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd is 16 uur (het cijfer kan variëren van 12 tot 20 uur).

Er werd een lineair verband geregistreerd tussen de ingenomen dosis van het geneesmiddel (niet meer dan 120 mg) en het gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie-tijd". Bij oudere patiënten zijn er geen klinisch significante veranderingen in farmacokinetische parameters.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Gliclazide MV voorgeschreven voor de behandeling van matige diabetes mellitus type 2 (niet-insulineafhankelijk) met initiële manifestaties van diabetische microangiopathie.

Ook wordt het medicijn gebruikt om microcirculatiestoornissen te voorkomen (gelijktijdig met andere sulfonylureumderivaten).

Contra-indicaties

  • Diabetes mellitus type 1 (afhankelijk van insuline);
  • Ernstige functionele aandoeningen van de lever en de nieren;
  • Ketoacidose;
  • Diabetische coma en precoma;
  • Gelijktijdig gebruik met imidazolderivaten (inclusief miconazol);
  • Overgevoeligheid voor sulfonamiden en sulfonylureumderivaten.

Het gebruik van Gliclazide MV wordt niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven en zwangere vrouwen.

Instructies voor het gebruik van Gliclazide MV: methode en dosering

Gliclazide MV wordt vóór de maaltijd oraal ingenomen.

Frequentie van inname van het medicijn - 2 keer per dag.

De arts bepaalt de dagelijkse dosis individueel, op basis van de klinische manifestaties van de ziekte en glycemie, op een lege maag en 2 uur na het eten.

Meestal is de startdosis 80 mg per dag, de gemiddelde dosis is 160-320 mg per dag..

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van Gliclazide MV is de ontwikkeling van aandoeningen van sommige lichaamssystemen mogelijk:

  • Spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, anorexia, diarree, braken, pijn in het epigastrische gebied;
  • Endocriene systeem: in geval van overdosering - hypoglykemie;
  • Hematopoëtisch systeem: in sommige gevallen - trombocytopenie, leukopenie of agranulocytose, anemie (meestal reversibel);
  • Allergische reacties: jeuk, huiduitslag.

Overdosering

Een overdosis Gliclazide MV kan de ontwikkeling van hypoglykemie en in ernstige gevallen hypoglykemisch coma veroorzaken..

Symptomen van matige hypoglykemie worden gecorrigeerd door veranderingen in het dieet, dosisaanpassing en / of inname van koolhydraten. Het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te blijven volgen zolang de potentiële bedreiging voor het leven en de gezondheid aanhoudt. Er kunnen zich ook ernstige hypoglykemische aandoeningen ontwikkelen, die gepaard gaan met convulsies, coma of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Als dergelijke symptomen optreden, wordt aanbevolen om dringende medische zorg en onmiddellijke ziekenhuisopname uit te voeren..

Als bij een patiënt een hypoglykemisch coma wordt vastgesteld of als er een vermoeden bestaat, moet hij (intraveneus) 50 ml van een 40% glucose-oplossing (dextrose) worden geïnjecteerd. Daarna wordt een 5% dextrose-oplossing intraveneus geïnjecteerd, waardoor de noodzakelijke glucoseconcentratie in het bloed kan worden gehandhaafd (deze is ongeveer 1 g / l). U moet de glucoseconcentratie in het bloed zorgvuldig controleren en de patiënt gedurende ten minste 2 dagen na een vastgestelde overdosis voortdurend controleren. De behoefte aan verdere bewaking van de fundamentele vitale functies van de patiënt wordt verder bepaald door zijn toestand.

Omdat gliclazide sterk gebonden is aan plasma-eiwitten, is dialyse niet effectief.

speciale instructies

Bij de behandeling van niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus moet Gliclazide MB gelijktijdig worden gebruikt met een caloriearm en koolhydraatarm dieet..

Tijdens de therapie moet u regelmatig dagelijkse schommelingen in glucosespiegels controleren, evenals nuchtere bloedglucose en na de maaltijd..

Voor chirurgische ingrepen of decompensatie van diabetes mellitus moet de mogelijkheid van het gebruik van insulinepreparaten worden overwogen.

In geval van hypoglykemie, als de patiënt bij bewustzijn is, moet glucose (of suikeroplossing) oraal worden ingenomen. Bij bewustzijnsverlies is het noodzakelijk om glucose (intraveneus) of glucagon (subcutaan, intramusculair of intraveneus) te injecteren. Om herontwikkeling van hypoglykemie na herstel van het bewustzijn te voorkomen, moet de patiënt voedsel krijgen dat rijk is aan koolhydraten..

Gelijktijdig gebruik van gliclazide met cimetidine wordt niet aanbevolen.

Als gliclazide samen met verapamil wordt gebruikt, moeten de bloedglucosespiegels regelmatig worden gecontroleerd; met acarbose - zorgvuldige controle en correctie van het doseringsschema van hypoglycemische middelen is vereist.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die Gliclazide CF gebruiken, moeten zich bewust zijn van de mogelijke symptomen van hypoglykemie en moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om voorzichtig te zijn tijdens het autorijden of bij het uitvoeren van bepaalde taken die onmiddellijke psychomotorische reacties vereisen, vooral in het begin van de behandeling..

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is geen ervaring met het voorschrijven van Gliclazide MV aan zwangere vrouwen. Dierstudies hebben de aanwezigheid van teratogene effecten die kenmerkend zijn voor deze stof, niet bevestigd. Bij onvoldoende compensatie van diabetes mellitus tijdens de behandeling is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van aangeboren afwijkingen bij de foetus, die kunnen worden verminderd door een adequate glykemische controle. In plaats van gliclazide bij zwangere vrouwen, wordt het gebruik van insuline aanbevolen, wat ook het voorkeursgeneesmiddel is voor patiënten die een zwangerschap plannen of voor degenen die zwanger werden tijdens de behandeling met Gliclazide CF..

Aangezien er geen informatie is over de inname van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel in de moedermelk en het risico op neonatale hypoglykemie bij pasgeborenen toeneemt, is het gebruik van Gliclazide MV tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd..

Geneesmiddelinteracties

Als Gliclazide MB samen met bepaalde geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen bijwerkingen optreden:

  • Afgeleiden van pyrazolon, salicylaten, fenylbutazon, antibacteriële sulfamedicijnen, theofylline, cafeïne, monoamineoxidase (MAO) -remmers: versterking van het hypoglycemische effect van gliclazide;
  • Niet-selectieve bètablokkers: een toename van de kans op hypoglykemie, het is ook mogelijk om zweten te verhogen en tachycardie en handtrillingen te maskeren die kenmerkend zijn voor hypoglykemie;
  • Gliclazide en acarbose: verhoogd hypoglycemisch effect;
  • Cimetidine: een verhoging van de concentratie van gliclazide in het plasma (de ontwikkeling van ernstige hypoglykemie, die zich manifesteert in de vorm van depressie van het centrale zenuwstelsel en verminderd bewustzijn);
  • Glucocorticosteroïden (inclusief externe toedieningsvormen), diuretica, barbituraten, oestrogenen, progestageen, gecombineerde oestrogeen-progestagene geneesmiddelen, difenine, rifampicine: afname van het hypoglycemische effect van gliclazide.

Analogen

Analogen van Gliclazide MV zijn: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MV, Glucostabil, Diabeton MV, Diabeton MV, Diabinax, Diabetalong.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Gliclazide MV

Gliclazide MV behoort tot de II-generatie sulfonylureumderivaten en wordt gekenmerkt door een significant hypoglycemisch effect, dat wordt verklaard door een grotere affiniteit voor β-celreceptoren (2–5 keer hoger dan die van de vorige generatie geneesmiddelen). Met deze eigenschappen kunt u een therapeutisch effect bereiken bij het gebruik van minimale doses en het aantal bijwerkingen minimaliseren.

Volgens beoordelingen wordt Gliclazide MV gebruikt voor complicaties van diabetes mellitus (retinopathie, nefropathie met aanvankelijk chronisch nierfalen, angiopathie). Dit wordt gemeld door patiënten die zijn overgestapt om dit medicijn te krijgen. Dit komt door het feit dat een van de metabolieten van gliclazide de microcirculatie aanzienlijk beïnvloedt, waardoor de ernst van angiopathieën en het risico op het ontwikkelen van microvasculaire complicaties (nefropathie en retinopathie) afnemen. Tegelijkertijd verbetert ook de bloedstroom in het bindvlies en verdwijnt de vasculaire stasis..

Veel experts benadrukken de noodzaak om vasten te vermijden en geven de voorkeur aan voedingsmiddelen die rijk zijn aan koolhydraten tijdens de behandeling met Gliclazide CF. Anders kan de patiënt, tegen de achtergrond van een caloriearm dieet en na intense lichamelijke inspanning, hypoglykemie ontwikkelen. Bij fysieke belasting is een dosisaanpassing van het medicijn vereist. Bij sommige patiënten werden na het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Gliclazide CF ook symptomen van hypoglykemie waargenomen.

Gliclazide MV wordt niet aanbevolen voor gebruik bij oudere patiënten die vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van hypoglykemie, dus in dit geval is het de moeite waard om kortwerkende geneesmiddelen te gebruiken.

Patiënten merken het gemak op van het gebruik van gliclazide in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte: ze werken langzamer en de actieve component wordt gelijkmatig over het lichaam verdeeld. Hierdoor kan het medicijn eenmaal daags worden ingenomen en is de therapeutische dosis 2 keer minder dan die van standaard gliclazide. Er zijn ook meldingen dat bij langdurige therapie (3-5 jaar vanaf het begin van de opname) sommige patiënten resistentie ontwikkelden, waarvoor de benoeming van andere antihyperglykemische geneesmiddelen noodzakelijk was..

Prijs voor Gliclazide MV in apotheken

Gemiddeld is de prijs van Gliclazide MV met een dosering van 30 mg in apotheekketens 118-189 roebel (het pakket bevat 60 tabletten).

Gliclazide

Samenstelling

1 tablet bevat 80 mg gliclazide.

Hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat siliciumdioxide, als hulpstoffen.

1 tablet Gliclazide MB 30 mg. gliclazide.

Vrijgaveformulier

farmacologisch effect

Hypoglycemie.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Farmacodynamiek

Hypoglycemisch middel, dat een derivaat is van sulfonylureumderivaat van de II-generatie. Het stimuleert de aanmaak van insuline door β-cellen en herstelt het fysiologische profiel ervan. Inname van het medicijn verkort de tijd vanaf het moment van eten tot het begin van de insulinesecretie, omdat het de eerste (vroege) fase van secretie herstelt en de tweede fase versterkt. Vermindert pieksuikerstijgingen na de maaltijd. Verhoogt de gevoeligheid van het weefsel voor insuline.
Bovendien vermindert het het risico op trombose door de aggregatie en adhesie van bloedplaatjes te onderdrukken, fysiologische pariëtale fibrinolyse te herstellen en de microcirculatie te verbeteren. Dit effect is belangrijk omdat het het risico op een formidabele complicatie - retinopathie en microangiopathie - vermindert. Bij diabetische nefropathie is er een afname van proteïnurie tijdens de behandeling met dit medicijn. Voorkomt de ontwikkeling van atherosclerose, omdat het antiatherogene eigenschappen heeft.

Kenmerken van de doseringsvorm Gliclazide MV zorgen voor een effectieve therapeutische concentratie en controle van glucosespiegels binnen 24 uur.

Farmacokinetiek

Het wordt snel opgenomen in het maagdarmkanaal, de mate van absorptie is hoog. De maximale concentratie (bij inname van 80 mg) wordt bepaald na 4 uur De binding met eiwitten is maximaal 97%. Evenwichtsconcentratie wordt bereikt na toediening gedurende 2 dagen. Tot 8 metabolieten worden in de lever gemetaboliseerd. Tot 70% wordt uitgescheiden door de nieren, darmen - 12%. De halfwaardetijd van conventionele gliclazide is 8 uur, verlengd tot 20 uur.

Gebruiksaanwijzingen

  • preventie van complicaties (nefropathie, retinopathie) van niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus;
  • diabetes mellitus type II.

Contra-indicaties

  • insuline-afhankelijke diabetes mellitus;
  • ketoacidose;
  • diabetische coma;
  • ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
  • aangeboren lactose-intolerantie, malabsorptiesyndroom;
  • gelijktijdig gebruik met danazol of fenylbutazon;
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • verhoogde gevoeligheid;
  • zwangerschap, borstvoeding.

Het wordt met voorzichtigheid voorgeschreven op oudere leeftijd, met onregelmatige voeding, hypothyreoïdie, hypopituïtarisme, ernstige coronaire hartziekte en ernstige atherosclerose, bijnierinsufficiëntie, langdurige behandeling met glucocorticosteroïden.

Bijwerkingen

  • misselijkheid, braken, maagpijn;
  • trombocytopenie, erythropenie, agranulocytose, hemolytische anemie;
  • allergische vasculitis;
  • huiduitslag, jeuk;
  • Leverfalen;
  • visuele beperking;
  • hypoglykemie (in geval van overdosering).

Gliclazid, gebruiksaanwijzing (methode en dosering)

Gliclazid-tabletten worden voorgeschreven in een initiële dagelijkse dosis van 80 mg, 2 maal daags 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen. In de toekomst wordt de dosis aangepast en is de gemiddelde dagelijkse dosis 160 mg en het maximum is 320 mg. Gliclazide MB kan worden opgemerkt in tabletten met conventionele afgifte. De mogelijkheid van vervanging en de dosis wordt in dit geval bepaald door de arts..

Gliclazide MB 30 mg wordt eenmaal daags bij het ontbijt ingenomen. Dosisveranderingen worden doorgevoerd na 2 weken behandeling. Het kan 90-120 mg zijn.

Als u de pillen vergeet in te nemen, mag u geen dubbele dosis nemen. Bij het vervangen van een ander antihyperglycemisch medicijn is hiervoor geen overgangsperiode nodig - het begint de volgende dag te worden ingenomen. Mogelijke combinatie met biguaniden, insuline, alfa-glucosidaseremmers. Bij licht tot matig nierfalen wordt het in dezelfde doses voorgeschreven. Gebruik de minimale dosis bij patiënten met een risico op hypoglykemie.

Overdosering

Overdosering manifesteert zich door symptomen van hypoglykemie: hoofdpijn, vermoeidheid, ernstige zwakte, zweten, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, aritmie, slaperigheid, agitatie, agressie, prikkelbaarheid, vertraagde reactie, verminderd zicht en spraak, tremor, duizeligheid, convulsies, bradycardie, bewustzijnsverlies.

Bij matig ernstige hypoglykemie zonder bewustzijnsverlies, verlaagt u de dosis van het geneesmiddel of verhoogt u de hoeveelheid koolhydraten die met voedsel wordt geleverd.

Bij ernstige hypoglycemische omstandigheden zijn onmiddellijke ziekenhuisopname en assistentie vereist: intraveneuze stroom 50 ml 20-30% glucose-oplossing, vervolgens druppelen 10% dextrose of glucose-oplossing. Het glucosegehalte wordt gedurende twee dagen gecontroleerd. Dialyse is niet effectief.

Interactie

Gelijktijdig gebruik met cimetidine, dat de concentratie van gliclazide verhoogt, wordt niet aanbevolen, wat kan leiden tot ernstige hypoglykemie..

Bij gebruik met Verapamil moet u de glucosespiegel onder controle houden.

Het hypoglycemische effect wordt versterkt bij gebruik met salicylaten, pyrazolonderivaten, sulfonamiden, cafeïne, fenylbutazon, theofylline.

Het gebruik van niet-selectieve bètablokkers verhoogt het risico op hypoglykemie.

Bij gebruik van Acarbose wordt een additief hypoglycemisch effect opgemerkt.

Bij gebruik van GCS (inclusief externe toedieningsvormen), barbituraten, diuretica, oestrogenen en progestagenen, difenine, rifampicine, neemt het hypoglycemische effect van het medicijn af.

Verkoopvoorwaarden

Opslag condities

Bij een temperatuur van maximaal 25 С.

Houdbaarheid

Gliclazide's analogen

Glidiab MV, Gliclazid-Akos, Diabinax, Diabeton MB, Diabetalong, Glucostabil.

Recensies over Gliclazide

Momenteel worden sulfonylureumderivaten van de tweede generatie, waaronder Gliclazide, op grotere schaal gebruikt, omdat ze de geneesmiddelen van de vorige generatie overtreffen wat betreft de ernst van hypoglycemische werking, aangezien de affiniteit voor β-celreceptoren 2-5 keer hoger is, wat het mogelijk maakt om een ​​effect te bereiken wanneer de minimale doses worden voorgeschreven... Deze medicijngeneratie heeft minder kans op bijwerkingen.

Een kenmerk van het medicijn is dat bij metabole veranderingen verschillende metabolieten worden gevormd, en een daarvan heeft een significant effect op de microcirculatie. Veel onderzoeken hebben een vermindering van het risico op microvasculaire complicaties (retinopathieën en nefropathie) aangetoond bij behandeling met gliclazide. De ernst van angiopathieën neemt af, de voeding van het bindvlies verbetert, vasculaire stasis verdwijnt. Dat is de reden waarom het wordt voorgeschreven voor complicaties van diabetes mellitus (angiopathie, nefropathie met initieel chronisch nierfalen, retinopathie) en dit wordt gemeld door patiënten die, juist om deze reden, werden overgezet om dit medicijn te gebruiken.

Veel mensen concentreren zich op het feit dat de tabletten na het ontbijt moeten worden ingenomen, dat voldoende koolhydraten bevat, vasten gedurende de dag is niet toegestaan. Anders kan zich hypoglykemie ontwikkelen tegen de achtergrond van een caloriearm dieet en na intensieve fysieke activiteit. Bij fysieke belasting is het noodzakelijk om de dosis van het medicijn te veranderen. Sommige mensen hebben ook hypoglycemische aandoeningen na het drinken van alcohol..

Ouderen zijn bijzonder gevoelig voor hypoglykemische geneesmiddelen, aangezien het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie groter is. In dit verband is het voor hen beter om kortwerkende medicijnen te gebruiken (gewone gliclazide).
Patiënten merken in hun beoordelingen het gemak op van het gebruik van tabletten met gereguleerde afgifte: ze hebben een langzaam en gelijkmatig effect, daarom worden ze eenmaal per dag gebruikt. Bovendien is de effectieve dosis 2 keer minder dan de dosis van conventionele gliclazide.

Er zijn meldingen dat na een paar jaar (van 3 tot 5 vanaf het begin van de opname) resistentie is ontstaan ​​- een afname of afwezigheid van de werking van het medicijn. In dergelijke gevallen koos de arts combinaties van andere hypoglycemische middelen.

Gliclazide prijs waar te kopen

U kunt het medicijn kopen in de apotheekketen van alle Russische steden: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazide MV 30 mg kan worden gekocht voor 115-147 roebel.

Gliclazide MV

Met het medicijn Gliclazide MV kunt u langdurige hyperinsulinemie voorkomen, wat een sleutelmoment is in de pathogenese van type 2 diabetes.
Farmacotherapeutische groep:
Orale hypoglycemische middelen, met uitzondering van insulines. Sulfonamiden, sulfonylureumderivaten. Gliclazide.

Gebruiksaanwijzingen:
Niet-insulineafhankelijke diabetes (type II). Het medicijn is bedoeld om te worden ingenomen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wanneer dieet en lichaamsbeweging onvoldoende zijn om normale bloedglucosespiegels te handhaven.

Toepassing:
Voor orale toediening. Het medicijn Gliclazide MV is alleen bedoeld voor de behandeling van volwassenen.
De dagelijkse dosis Gliclazide MB kan variëren van 30 mg tot 120 mg. Het wordt aanbevolen om 1 keer per dag bij het ontbijt in te nemen, de tabletten heel door te slikken zonder te kauwen.
Als u het medicijn overslaat, kunt u de dosis de volgende dag niet verhogen..!
Net als bij andere hypoglycemische geneesmiddelen, moet de dosis van dit medicijn in elk geval afzonderlijk worden gekozen, afhankelijk van de metabole respons van de patiënt.
De aanbevolen aanvangsdosis is 30 mg (1 tablet Gliklazda MV met een dosering van 30 mg of 1/2 tablet met een dosering van 60 mg).
Bij een effectieve controle van de bloedglucosespiegels kan deze dosis worden gebruikt als onderhoudstherapie..
Als er geen adequate glucoseregulatie wordt bereikt, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot 60 mg, 90 mg of 120 mg per dag. Het interval tussen opeenvolgende verhogingen van de dosis van het geneesmiddel moet ten minste 1 maand zijn, tenzij na twee weken therapie de bloedglucosespiegel niet daalt. In dergelijke gevallen kan de dosis al binnen twee weken na aanvang van de behandeling worden verhoogd..
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 120 mg.
Een tablet met gereguleerde afgifte Gliclazide MB 60 mg komt overeen met twee tabletten met gereguleerde afgifte Gliclazide MB 30 mg. Gliclazide MB 60 mg tablet met gereguleerde afgifte is gemakkelijk te verdelen, waardoor een dosering op maat mogelijk is.
Gebruik in combinatie met andere antidiabetica
Gliclazide MB kan worden gebruikt in combinatie met biguanidines, alfa-glucosidaseremmers of insuline. Patiënten bij wie de bloedglucosespiegels niet voldoende worden gereguleerd door het gebruik van Gliclazide MV, kunnen onder strikt medisch toezicht insulinetherapie krijgen voorgeschreven.
Ouderen
De aanbevolen doses van het medicijn voor ouderen zijn identiek aan die voor volwassenen onder de 65 jaar..
Nierfalen
De aanbevolen doses van het geneesmiddel voor milde en matige nierinsufficiëntie zijn identiek aan die voor personen met een normale nierfunctie..
Patiënten met een verhoogd risico op hypoglykemie: met onvoldoende of onjuiste voeding; met ernstige of slecht gecompenseerde endocriene aandoeningen (hypopituïtarisme, hypothyreoïdie, adrenocorticotroop hormoontekort);
-na het annuleren van eerdere langdurige en / of hooggedoseerde corticosteroïdtherapie; met ernstige vaatziekten (ernstige coronaire hartziekte, ernstige obstructie van de halsslagader, diffuse vaataandoeningen).
Het wordt aanbevolen om het medicijn voor te schrijven met een minimale dagelijkse startdosis van 30 mg.

Bijwerking:
Behandeling met Gliclazide MB kan leiden tot het ontstaan ​​van hypoglykemie bij onregelmatige maaltijden en vooral bij het overslaan van maaltijden..
Mogelijke symptomen van hypoglykemie: hoofdpijn, acute honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, slaapstoornissen, opwinding, agressie, slechte concentratie, verminderd vermogen om de situatie in te schatten en vertraagde reacties, depressie, wazig bewustzijn, visuele en spraakstoornissen, afasie, tremoren parese, verminderde gevoeligheid, duizeligheid, gevoel van hulpeloosheid, verlies van zelfbeheersing, waanvoorstellingen, toevallen, oppervlakkige ademhaling, bradycardie, slaperigheid en bewustzijnsverlies, wat kan leiden tot coma of tot de dood kan leiden.

Bovendien kunnen er tekenen zijn van adrenerge contraregulatie, zoals zweten, klamme huid, angst, tachycardie, hoge bloeddruk, hartkloppingen, angina pectoris en hartritmestoornissen..
Deze symptomen verdwijnen meestal na consumptie van koolhydraten (suiker). Tegelijkertijd hebben kunstmatige zoetstoffen dit effect niet..
Bij ernstige en langdurige aanvallen van hypoglykemie, zelfs als het tijdelijk kan worden geëlimineerd door suiker in te nemen, is het noodzakelijk om dringend medische zorg te verlenen of, indien nodig, de patiënt zelfs in het ziekenhuis op te nemen.
Andere ongewenste effecten:
aandoeningen van het maagdarmstelsel (misselijkheid, diarree, zwaar gevoel in de maag, obstipatie, buikpijn, braken, misselijkheid). Deze symptomen komen minder vaak voor als Gliclazide MB tijdens het ontbijt wordt voorgeschreven..
Zelden voorkomende bijwerkingen:
allergische reacties: jeuk, urticaria, maculopapulaire uitslag;
van de kant van het hematopoëtische en lymfestelsel: hematologische veranderingen. Het kan bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie zijn. Deze symptomen verdwijnen meestal na het stoppen met het medicijn;
aandoeningen van de lever en galblaas: verhoogde activiteit van "leveren" -enzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevallen). Als cholestatische geelzucht optreedt, moet de behandeling worden stopgezet. Deze symptomen verdwijnen meestal na het stoppen met het medicijn;
oftalmische aandoeningen: voorbijgaande visuele beperking.

Contra-indicaties:
Dit medicijn Gliclazide MB mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
personen met een allergie voor gliclazide of voor een van de ingrediënten waaruit het medicijn bestaat, voor een vergelijkbaar medicijn (sulfonylureumderivaat) of sulfonamiden;
mensen met insulineafhankelijke diabetes (type I-diabetes);
in geval van diabetisch coma of precoma of in geval van diabetes met ketoacidose;
personen met een ernstig verminderde lever- of nierfunctie;
personen die een behandeling met miconazol ondergaan (zie "Interactie met andere geneesmiddelen") (fenylbutazon, danazol);
lactatieperiode;
zwangerschap;
kinderen onder de 18.
Het voorschrijven van sulfonylureumderivaten aan patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) -deficiëntie kan leiden tot hemolytische anemie. Omdat gliclazide tot de sulfonylureum-klasse van geneesmiddelen behoort, is voorzichtigheid geboden bij toediening aan patiënten met G6PD-deficiëntie en dient alternatieve behandelingsopties voor andere geneesmiddelenklassen te worden overwogen..

Zwangerschap:
Het gebruik van Gliclazide MV tijdens zwangerschap en borstvoeding is strikt gecontra-indiceerd.

Interactie met andere geneesmiddelen:
1) Geneesmiddelen die het effect van Gliclazide MV versterken (verhoogd risico op hypoglykemie):
Gecontra-indiceerde combinaties
Miconazol (indien systemisch toegediend of aangebracht op het mondslijmvlies in de vorm van een gel): versterkt het hypoglycemische effect van Gliclazide MV (hypoglykemie kan zich ontwikkelen tot coma).
Verouderde combinaties
Fenylbutazon (systemische toediening) versterkt het hypoglycemische effect van sulfonylureumderivaten (verdringt ze van de verbinding met plasma-eiwitten en / of vertraagt ​​hun uitscheiding uit het lichaam).
Het verdient de voorkeur om een ​​ander ontstekingsremmend medicijn te gebruiken.
Alcohol: verhoogt hypoglykemie door compenserende reacties te remmen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglykemisch coma.
Het is noodzakelijk om te stoppen met het drinken van alcohol en het nemen van medicijnen die alcohol bevatten.
Combinaties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen
Het gelijktijdige gebruik van de volgende geneesmiddelen kan het hypoglycemische effect van het medicijn verergeren en in sommige gevallen leiden tot het ontstaan ​​van hypoglykemie:
andere antidiabetica (insulines, acarbose, biguaniden), bètablokkers, fluconazol, angiotensine-converterende enzymremmers (cartopril, enalapril), H2-receptorantagonisten, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), sulfonamiden en niet-steroïde geneesmiddelen.
2) Geneesmiddelen die het effect van Gliclazide MV verzwakken
Verouderde combinaties.
Danazol: het diabetogene effect van Danazol.
Als het niet mogelijk is om te stoppen met het gebruik van danazol, leg dan aan de patiënt uit hoe belangrijk het is om de glucoseconcentratie in bloed en urine onder controle te houden..

Soms is het nodig om de dosis van het antidiabeticum aan te passen tijdens en na de behandeling met danazol.
Het kan nodig zijn om de dosis van het antidiabeticum aan te passen tijdens en na voltooiing van danazol.
Combinaties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen.
Chloorpromazine: in hoge doses (meer dan 100 mg per dag) verhoogt het de bloedglucosespiegel door de insulinesecretie te verminderen.
Glucocorticosteroïden (systemisch en lokaal gebruik: intra-articulaire, cutane en rectale toediening) en tetracosactrine verhogen de bloedglucosespiegels met de mogelijke ontwikkeling van ketoacidose (verminderde tolerantie voor koolhydraten door glucocorticosteroïden).
Progestagenen: diabetogeen effect van hoge doses progestagenen. β-2-adrenostimulantia - ritodrine, salbutamol, terbutaline: (systemisch gebruik): verhoogde glucosespiegels.
Besteed bijzondere aandacht aan het belang van zelfcontrole van uw bloedglucosewaarden. Breng de patiënt indien nodig over op insulinetherapie.
Als het nodig is om de bovenstaande combinaties te gebruiken, moet speciale aandacht worden besteed aan het reguleren van de bloedglucosespiegels. Er kan een aanvullende dosisaanpassing van Gliclazide MV nodig zijn, zowel tijdens de periode van combinatietherapie als na stopzetting van het aanvullende geneesmiddel..
Combinaties om te overwegen.
Gebruik van anticoagulantia (warfarine): Het gebruik van sulfonylureumderivaten kan het anticoagulerende effect van dergelijke geneesmiddelen versterken. Aanpassing van de dosis anticoagulantia kan nodig zijn.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen:
Patiënten die Gliclazide CF gebruiken, moeten zich bewust zijn van de symptomen van hypoglykemie en voorzichtig zijn tijdens het autorijden of het uitvoeren van werkzaamheden waarbij een hoge snelheid van fysieke en mentale reacties vereist is..

Overdosis:
Overdosering van sulfonylureumderivaten, waaronder Gliclazide MV, kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie tot hypoglykemisch coma.
Bij hypoglykemie dient u direct wat suiker te eten (4-6 stuks). Matige symptomen van hypoglykemie zonder verminderd bewustzijn of neurologische symptomen worden gecorrigeerd door inname van koolhydraten, dosisaanpassing en / of veranderingen in het dieet. Zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt moet worden voortgezet totdat er vertrouwen is dat niets de gezondheid van de patiënt bedreigt.
De ontwikkeling van ernstige hypoglycemische aandoeningen, vergezeld van coma, toevallen of andere neurologische aandoeningen, is mogelijk.

Als dergelijke symptomen optreden, is medische noodhulp en onmiddellijke ziekenhuisopname vereist..
Als hypoglycemisch coma wordt vermoed of gediagnosticeerd, wordt de patiënt intraveneus geïnjecteerd met 50 ml van een 40% dextrose (glucose) -oplossing. Vervolgens intraveneus infuus van 5% dextrose (glucose) -oplossing om het vereiste bloedglucosegehalte van ongeveer 1 g / l te behouden. Zorgvuldige controle van de glykemische waarden en monitoring van de patiënt moeten gedurende ten minste 48 opeenvolgende uren worden uitgevoerd. Na deze periode beslist de behandelende arts of verdere observatie nodig is, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Bij patiënten met een leveraandoening kan de plasmaklaring van gliclazide langer zijn. Dialyse is bij deze patiënten niet effectief vanwege de uitgesproken binding van gliclazide aan plasma-eiwitten.

Speciale instructies:
Bij gebruik van Gliclazide MV-sulfonylureumderivaten, waaronder gliclazide, kan hypoglykemie optreden, en in sommige gevallen - in een ernstige en langdurige vorm, waarbij ziekenhuisopname en intraveneuze toediening van glucoseoplossing gedurende meerdere dagen nodig is..
Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is een zorgvuldige individuele selectie van doses vereist en moet de patiënt volledige informatie krijgen over de voorgestelde behandeling..
Vooral gevoelig voor de werking van hypoglycemische geneesmiddelen zijn oudere patiënten, personen die geen uitgebalanceerd dieet krijgen, patiënten met een algemene verzwakte toestand en die lijden aan bijnier- of hypofyse-insufficiëntie.
Soms is het moeilijk om de ontwikkeling van hypoglykemie bij ouderen en patiënten die een bètablokker krijgen, te herkennen.
Wanneer Gliclazide MV aan oudere patiënten wordt voorgeschreven, moet de bloedglucosespiegel zorgvuldig worden gecontroleerd. De toediening van het medicijn moet geleidelijk gebeuren en tijdens de eerste dagen van de therapie is het noodzakelijk om de bloedglucosespiegel op een lege maag en na de maaltijd te regelen..
Het medicijn kan alleen worden voorgeschreven aan die patiënten bij wie de maaltijden regelmatig zijn en inclusief ontbijt.
Het is erg belangrijk om voldoende koolhydraten in te nemen, aangezien het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie toeneemt bij onregelmatige voeding of de consumptie van koolhydraatarm voedsel. Hypoglykemie ontwikkelt zich eerder bij een caloriearm dieet, na langdurige of zware inspanning, na het drinken van alcohol of bij gelijktijdig gebruik van meerdere hypoglykemische geneesmiddelen.
Ernstige nier- of leverinsufficiëntie kan de distributie van gliclazide in het lichaam beïnvloeden.

Leverfalen kan ook bijdragen aan een afname van de intensiteit van gluconeogenese. Deze effecten verhogen het risico op het ontwikkelen van hypoglykemische aandoeningen..
Onvoldoende bloedglucoseregulatie
Controle van de bloedglucosespiegels bij patiënten die hypoglykemische therapie krijgen, kan verzwakt zijn in de volgende gevallen: koorts, trauma, infectieziekten of chirurgie. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn om de medicamenteuze behandeling te staken en insulinetherapie voor te schrijven.
Bij sommige patiënten neigt de werkzaamheid van orale bloedglucoseverlagende middelen, waaronder gliclazide, na een langdurige behandelingsperiode af te nemen. Dit effect kan te wijten zijn aan de progressie van de ziekte of een verminderde respons op het medicijn..
Dit fenomeen staat bekend als secundaire geneesmiddelresistentie, die moet worden onderscheiden van primaire geneesmiddelresistentie, waarbij het medicijn zelfs bij de eerste toediening niet het verwachte effect geeft. Voordat een patiënt wordt gediagnosticeerd met een secundair falen van medicamenteuze behandeling, is het noodzakelijk om de geschiktheid van de dosisselectie en de naleving van het voorgeschreven dieet door de patiënt te beoordelen..
Laboratorium testen
Het is noodzakelijk om regelmatig het glucosegehalte en het geglycosyleerde hemoglobine in het bloed te meten.
Nier- en leverinsufficiëntie
Bij patiënten met lever- en / of ernstige nierinsufficiëntie kunnen de farmacokinetische en / of farmacodynamische eigenschappen van gliclazide veranderen. De toestand van hypoglykemie die zich bij dergelijke patiënten ontwikkelt, kan behoorlijk langdurig zijn, in dergelijke gevallen is onmiddellijk een geschikte therapie nodig..
Informatie voor patiënten
Het is noodzakelijk om de patiënt en zijn familieleden te informeren over het risico op hypoglykemie, de symptomen en aandoeningen die bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling ervan. Het is ook nodig om uit te leggen wat primaire en secundaire geneesmiddelresistentie is. De patiënt moet worden geïnformeerd over de mogelijke risico's en voordelen van de voorgestelde behandeling, en andere soorten therapie moeten worden geïnformeerd.
De patiënt moet worden uitgelegd hoe belangrijk en consequent het dieet is, de noodzaak van regelmatige lichaamsbeweging en controle van de bloedglucose.
Het wordt meestal niet aanbevolen om het medicijn in combinatie met fenylbutazon en danazol in te nemen (zie "Interacties met andere geneesmiddelen")
Het is ook noodzakelijk dat de patiënt de volgende informatie verstrekt als: een operatie moet worden uitgevoerd, een verwonding is opgelopen, de temperatuur is gestegen, er infectieziekten zijn, er een intentie is om een ​​kind te krijgen.

Opslag condities:
Op een plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur van maximaal 25 ° С.
Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:
Bij een dosering van 30 mg is de houdbaarheid 1 jaar.
Voor een dosering van 60 mg is de houdbaarheid 2 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Vrijgaveformulier:
Het medicijn Gliclazide MV is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte:
Ronde tabletten van witte of bijna witte kleur, platcilindrische vorm met een schuine rand (dosering 30 mg).
Ronde tabletten van witte of bijna witte kleur met een platcilindrische vorm met een afgeschuinde en breukstreep (dosering 60 mg).
10 tabletten in een blisterverpakking. Drie of zes blisterverpakkingen samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Samenstelling:
Elke tablet van Gliclazide MV bevat de werkzame stof: gliclazide 30 mg of 60 mg;
Hulpstoffen: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylmethylcellulose, natriumstearylfumaraat, talk, lactosemonohydraat.

Gliklazide MV in Tsjeljabinsk

Instructies voor Gliclazide MV

Vrijgaveformulier

Samenstelling

Tablets c-1 tab.:

  • Werkzaam bestanddeel: gliclazide - 30 mg;
  • Hulpcomponenten: hypromellose - 70 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1 mg; microkristallijne cellulose - 98 mg; magnesiumstearaat - 1 mg.

De verpakking bevat 60 stuks.

Omschrijving

Tabletten zijn cilindrisch, biconvex, wit met een crèmekleurige tint of wit, een lichte marmering is acceptabel.

Farmacodynamiek

Gliclazide is een sulfonylureumderivaat met hypoglycemische eigenschappen en is bedoeld voor orale toediening. Het verschil met geneesmiddelen in deze categorie is de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.

Gliclazide verlaagt de bloedglucose door de insulineproductie door bètacellen van de eilandjes van Langerhans te stimuleren. De verhoogde concentratie van C-peptide en postprandiale insuline houdt aan na 2 jaar behandeling. Net als bij andere sulfonylureumderivaten is dit effect te wijten aan de intensere reactie van β-cellen van de eilandjes van Langerhans op glucosestimulatie, uitgevoerd op een fysiologische manier. Gliclazide beïnvloedt niet alleen het koolhydraatmetabolisme, maar veroorzaakt ook hemovasculaire effecten.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 helpt gliclazide om een ​​vroege piek in de insulineproductie te herstellen, wat een gevolg is van glucose-inname en stimuleert het de tweede fase van insulinesecretie. Een significante toename van de insulinesynthese is geassocieerd met een reactie op stimulatie veroorzaakt door glucosetoediening of voedselinname.

Het gebruik van gliclazide vermindert het risico op trombose van kleine bloedvaten, werkt in op mechanismen die de ontwikkeling van complicaties kunnen veroorzaken bij patiënten met diabetes mellitus [een afname van het gehalte aan activeringsfactoren van bloedplaatjes (tromboxaan B2, bèta-tromboglobuline), gedeeltelijke remming van de adhesie en aggregatie van bloedplaatjes], evenals het herstel van fibrinolytische activiteit kenmerkend voor vasculair endotheel, en verhoogde activiteit van plasminogeen, dat een weefselactivator is. Het gebruik van gliclazide met gereguleerde afgifte [beoogd geglycosyleerd hemoglobine (HbAlc) is minder dan 6,5%], onderworpen aan intensieve glykemische controle in overeenstemming met de resultaten van betrouwbare klinische onderzoeken, kan het risico op macro- en microvasculaire complicaties bij diabetes mellitus type 2 verminderen, vergeleken met traditionele glycemische controle.

De implementatie van intensieve glykemische controle bestaat uit het voorschrijven van gliclazide (de gemiddelde dagelijkse dosis is 103 mg) en het verhogen van de dosis (tot 120 mg per dag) wanneer het wordt ingenomen tegen de achtergrond (of in plaats van) een standaardtherapie, voordat het wordt aangevuld met een ander hypoglycemisch geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline, metformine)., een thiazolidinedionderivaat, een alfa-glucosidaseremmer). Het gebruik van gliclazide in de groep patiënten die intensieve glykemische controle ondergingen (de gemiddelde HbAlc-waarde was 6,5% en de gemiddelde monitoringduur was 4,8 jaar), vergeleken met de groep patiënten die standaardcontrole ondergingen (de gemiddelde HbAlc-waarde was 7,3% ), bevestigde dat het relatieve risico van de gecombineerde incidentie van micro- en macrovasculaire complicaties significant afneemt (met 10%) als gevolg van een significante afname van het relatieve risico op het ontwikkelen van ernstige microvasculaire complicaties (met 14%), de ontwikkeling en progressie van microalbuminurie (met 9%), complicaties van de nieren (met 11%), het begin en de progressie van nefropathie (met 21%), evenals de ontwikkeling van macroalbuminurie (met 30%). Bij het voorschrijven van gliclazide heeft intensieve glykemische controle significante voordelen die niet worden bepaald door de resultaten van behandeling met antihypertensiva..

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt de glycoside voor 100% in het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Het gehalte aan bloedplasma neemt geleidelijk toe gedurende de eerste 6 uur en de concentratie blijft 6–12 uur stabiel. De mate of snelheid van absorptie van gliclazide is onafhankelijk van voedselinname.

Ongeveer 95% van de werkzame stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. Het distributievolume is ongeveer 30 liter. Door Gliclazide MV in een dosering van 60 mg eenmaal daags in te nemen, kunt u de therapeutische concentratie van gliclazide in het bloedplasma gedurende 24 uur of langer behouden..

Het metabolisme van gliclazide vindt voornamelijk plaats in de lever. Farmacologisch actieve metabolieten van deze stof in plasma zijn niet bepaald. Gliclazide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten, ongeveer 1% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. De gemiddelde halfwaardetijd is 16 uur (het cijfer kan variëren van 12 tot 20 uur). Er werd een lineair verband geregistreerd tussen de ingenomen dosis van het medicijn (niet meer dan 120 mg) en het gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie - tijd". Bij oudere patiënten zijn er geen klinisch significante veranderingen in farmacokinetische parameters.

Gliclazide MV: indicaties

Volgens de instructies wordt Gliclazide MV voorgeschreven voor de behandeling van matige diabetes mellitus type 2 (niet-insulineafhankelijk) met initiële manifestaties van diabetische microangiopathie.

Ook wordt het medicijn gebruikt om microcirculatiestoornissen te voorkomen (gelijktijdig met andere sulfonylureumderivaten).

Instructies

Intern nemen. Het medicijn moet vóór de maaltijd worden ingenomen, zonder te kauwen en veel te drinken. Het medicijn moet op hetzelfde tijdstip van de dag worden ingenomen..

De dosis van het medicijn wordt individueel gekozen, afhankelijk van de leeftijd, de ernst van diabetes mellitus, de nuchtere bloedglucoseconcentratie en 2 uur na het eten.

Gliclazide MV (60 mg)

Instructies

  • Russisch
  • қazaқsha

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsvorm

Tabletten met gereguleerde afgifte, 30 mg en 60 mg

Samenstelling

Een tablet bevat:

werkzame stof - gliclazide 30,0 mg of 60,0 mg,

hulpstoffen: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylmethylcellulose, natriumstearylfumaraat, talk, lactosemonohydraat.

Omschrijving

Tabletten zijn wit of bijna wit, rond van vorm met een plat-cilindrisch oppervlak en een schuine rand (voor een dosering van 30 mg).

Tabletten zijn wit of bijna wit, rond van vorm met een plat-cilindrisch oppervlak, afgeschuind en voorzien van een breukstreep (voor een dosering van 60 mg).

Farmacotherapeutische groep

Middelen voor de behandeling van diabetes. Suikerverlagende medicijnen voor orale toediening. Sulfonylureumderivaten. Gliclazide.

ATX-code А10ВВ09

Farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt gliclazide volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Voedselopname heeft geen invloed op de opname. De concentratie van gliclazide in plasma neemt geleidelijk toe gedurende de eerste 6 uur na toediening en bereikt een plateau dat aanhoudt van het 6e tot het 12e uur. De individuele variabiliteit is relatief laag. De relatie tussen de ingenomen dosis tot 120 mg en de plasmaconcentratiecurve van het geneesmiddel is lineair met de tijd. Ongeveer 95% van het medicijn bindt zich aan plasma-eiwitten.

Gliclazide wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en voornamelijk in de urine uitgescheiden. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats door de nieren in de vorm van metabolieten, minder dan 1% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Er zijn geen actieve metabolieten in plasma.

De halfwaardetijd (T1 / 2) van gliclazide is gemiddeld 16 uur (12 tot 20 uur).

Bij ouderen zijn er geen significante veranderingen in farmacokinetische parameters.

Een enkele dagelijkse dosis van 60 mg zorgt voor een effectieve plasmaconcentratie van gliclazide gedurende meer dan 24 uur.

Farmacodynamiek

Gliclazide MV is een oraal hypoglycemisch geneesmiddel uit de groep van II generatie sulfonylureumderivaten, dat verschilt van vergelijkbare geneesmiddelen door de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.

Gliclazide MV verlaagt de bloedglucosespiegel door de insulinesecretie door β-cellen van de eilandjes van Langerhans te stimuleren. Na 2 jaar behandeling heeft de meerderheid van de patiënten een verhoging van het postprandiale insulinegehalte en de secretie van C-peptiden..

Bij diabetes mellitus type 2 herstelt het medicijn de vroege piek van insulinesecretie als reactie op glucose-inname en versterkt het de tweede fase van insulinesecretie. Een significante toename in insulinesecretie wordt waargenomen als reactie op stimulatie veroorzaakt door voedselopname en glucosetoediening.

Gliclazide MV heeft een effect op de microcirculatie. Vermindert het risico op trombose van kleine bloedvaten door twee mechanismen te beïnvloeden die mogelijk betrokken zijn bij de ontwikkeling van complicaties bij diabetes mellitus: gedeeltelijke remming van de bloedplaatjesaggregatie en adhesie en een afname van de concentratie van plaatjesactiveringsfactoren (bèta-tromboglobuline, tromboxaan B2), evenals herstel van de fibrinolytische activiteit vasculair endotheel en verhoogde activiteit van weefselplasminogeenactivator.

Gebruiksaanwijzingen

diabetes mellitus type 2 bij volwassenen wanneer dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies onvoldoende zijn om een ​​normaal bloedglucosegehalte te handhaven

Wijze van toediening en dosering

Voor orale toediening. Het medicijn is alleen bedoeld voor de behandeling van volwassenen.

De dagelijkse dosis Gliclazide MB kan variëren van 30 mg tot 120 mg. Het wordt aanbevolen om eenmaal daags bij het ontbijt de tablet (ten) in zijn geheel in te nemen zonder te kauwen.

Als u het medicijn overslaat, kunt u de dosis de volgende dag niet verhogen..

Net als bij andere hypoglycemische geneesmiddelen, moet de dosis van dit medicijn in elk geval afzonderlijk worden gekozen, afhankelijk van de metabole respons van de patiënt.

De aanbevolen startdosering is 30 mg per dag.

Bij een effectieve controle van de bloedglucosespiegels kan deze dosis worden gebruikt als onderhoudstherapie..

Als er geen adequate glucoseregulatie wordt bereikt, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot 60 mg, 90 mg of 120 mg per dag. Het interval tussen opeenvolgende verhogingen van de dosis van het geneesmiddel moet ten minste 1 maand zijn, tenzij na twee weken therapie de bloedglucosespiegel niet daalt. In dergelijke gevallen kan de dosis al binnen twee weken na aanvang van de behandeling worden verhoogd..

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 120 mg.

Overschakelen van een ander hypoglycemisch geneesmiddel naar Gliclazide MV

Tijdens de overgang moet rekening worden gehouden met de dosering en halfwaardetijd van het vorige medicijn. Een overgangsperiode is meestal niet vereist. De toediening van Gliclazide MV moet worden gestart met 30 mg, gevolgd door aanpassing afhankelijk van de metabole respons.

Bij het overschakelen van andere geneesmiddelen uit de sulfonylureumgroep met een lange halfwaardetijd, kan een medicijnvrije periode van enkele dagen nodig zijn om het additieve effect van de twee geneesmiddelen te vermijden. In dergelijke gevallen moet de overgang naar Gliclazide MV-tabletten worden gestart met de aanbevolen startdosis van 30 mg, gevolgd door een geleidelijke verhoging van de dosis afhankelijk van de metabole respons..

Gebruik in combinatie met andere antidiabetica

Gliclazide MB kan worden gebruikt in combinatie met biguaniden, alfa-glucosidaseremmers of insuline. Patiënten bij wie de bloedglucosespiegels onvoldoende worden gereguleerd door Gliclazide MV in te nemen, onder toezicht van een arts, kunnen gelijktijdig insulinetherapie krijgen.

Ouderen (ouder dan 65 jaar)

De aanbevolen doses van het medicijn voor ouderen zijn identiek aan die voor volwassenen onder de 65.

De aanbevolen doses van het geneesmiddel voor licht tot matig nierfalen zijn identiek aan die voor personen met een normale nierfunctie..

Patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypoglykemie

Met onvoldoende of onjuiste voeding; met ernstige of slecht gecompenseerde endocriene aandoeningen (hypopituïtarisme, hypothyreoïdie, adrenocorticotroop hormoontekort); na het annuleren van eerdere langdurige en / of hooggedoseerde corticosteroïdtherapie; voor ernstige vaatziekten (ernstige coronaire hartziekte, ernstige obstructie van de halsslagader, diffuse vaataandoeningen), wordt het aanbevolen om het medicijn voor te schrijven met een minimale dagelijkse dosis van 30 mg.

Bijwerkingen

- hypoglykemie (bij onregelmatige voedselinname en vooral bij het overslaan van maaltijden): hoofdpijn, acute honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, slaapstoornissen, agitatie, agressie, slechte concentratie, verminderd vermogen om de situatie in te schatten en vertraagde reacties, depressie wazig bewustzijn, wazig zien en spreken, afasie, tremoren, parese, verminderde gevoeligheid, duizeligheid, gevoel van hulpeloosheid, verlies van zelfbeheersing, waanvoorstellingen, convulsies, oppervlakkige ademhaling, bradycardie, slaperigheid en bewustzijnsverlies, wat kan leiden tot coma of tot de dood kan leiden... Adrenerge symptomen zoals plakkerig zweet, angst, tachycardie, hoge bloeddruk, pijn in het hart en aritmie zijn mogelijk.

Deze symptomen verdwijnen meestal na consumptie van koolhydraten (suiker). Tegelijkertijd hebben kunstmatige zoetstoffen dit effect niet..

Bij ernstige en langdurige aanvallen van hypoglykemie, zelfs als het tijdelijk kan worden geëlimineerd door suiker in te nemen, is het noodzakelijk om dringend medische zorg te verlenen of, indien nodig, de patiënt in het ziekenhuis op te nemen.

- aandoeningen van het maagdarmkanaal: misselijkheid, diarree, zwaar gevoel in de maag, obstipatie, buikpijn, braken. Deze symptomen komen minder vaak voor als Gliclazide MB tijdens het ontbijt wordt voorgeschreven..

- allergische reacties: pruritus, urticaria, erytheem, maculopapulaire uitslag, angio-oedeem, bulleuze reacties (zoals Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

- aandoeningen van het bloed- en lymfestelsel: anemie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, pancytopenie (omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel).

- aandoeningen van de lever en galwegen: verhoogde activiteit van "leveren" -enzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevallen), hyponatriëmie. Beëindig de behandeling als cholestatische geelzucht optreedt.

- stoornissen van het gezichtsorgaan: voorbijgaande visuele beperking, vooral in het begin van de behandeling, als gevolg van veranderingen in de bloedglucosespiegels.

Contra-indicaties

- bekende overgevoeligheid voor gliclazide of een van de hulpcomponenten van het geneesmiddel, evenals voor andere geneesmiddelen van de sulfonylureumgroep of sulfonamiden

- diabetes mellitus type 1

- diabetische ketoacidose, precomateuze toestand en diabetisch coma

- ernstige nier- of leverinsufficiëntie

- periode van zwangerschap en borstvoeding

- kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het voorschrijven van sulfonylureumderivaten aan patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) -deficiëntie kan leiden tot hemolytische anemie. Aangezien Gliclazide MV tot de sulfonylureumderivatenklasse behoort, is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven aan patiënten met G6PD-deficiëntie en dienen alternatieve behandelingsopties voor andere geneesmiddelenklassen te worden overwogen..

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelen die het effect van Gliclazide MV versterken (verhoogd risico op hypoglykemie)

Miconazol (indien systemisch toegediend of aangebracht op het mondslijmvlies in de vorm van een gel): versterkt het hypoglykemische effect van Gliclazide MV (hypoglykemie kan uitgroeien tot hypoglykemisch coma).

Het wordt niet aanbevolen om:

Fenylbutazon versterkt het hypoglycemische effect van sulfonylureumderivaten (verdringt ze van de verbinding met plasma-eiwitten en / of vertraagt ​​hun uitscheiding uit het lichaam).

Het verdient de voorkeur om een ​​ander ontstekingsremmend medicijn te gebruiken.

Alcohol verhoogt hypoglykemie, remt compenserende reacties, kan bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglykemisch coma.

Het is noodzakelijk om te stoppen met het drinken van alcohol en het nemen van medicijnen die alcohol bevatten.

Combinaties die voorzichtigheid vereisen:

Het gelijktijdige gebruik van de volgende geneesmiddelen kan het hypoglycemische effect van het medicijn Gliclazide MV verergeren en in sommige gevallen leiden tot het ontstaan ​​van hypoglykemie:

andere antidiabetica (insulines, acarbose, biguaniden), bètablokkers, fluconazol, angiotensine-converterende enzymremmers (captopril, enalapril), H2-receptorantagonisten, onomkeerbare monoamineoxidaseremmers (MAO I), sulfonamiden en niet-spter-inflammatoire geneesmiddelen.

Geneesmiddelen die het effect van Gliclazide MV verzwakken

Het wordt niet aanbevolen om:

Gelijktijdig gebruik met danazol wordt niet aanbevolen vanwege het risico op verhoogde bloedglucosespiegels. Als het gebruik van danazol onmogelijk is, leg dan aan de patiënt uit hoe belangrijk het is om de glucoseconcentratie in het bloed en de urine te beheersen. Soms is het nodig om de dosis Gliclazide MV aan te passen tijdens en na behandeling met danazol.

Combinaties die voorzichtigheid vereisen:

Chloorpromazine in hoge doses (meer dan 100 mg per dag) verhoogt de bloedglucosespiegel door de insulinesecretie te verminderen.

Glucocorticosteroïden (systemisch en lokaal gebruik: intra-articulaire, cutane en rectale toediening) en tetracosactrine verhogen de bloedglucosespiegels met de mogelijke ontwikkeling van ketoacidose, als gevolg van een afname van de glucocorticosteroïd-koolhydraattolerantie.

β2-adrenostimulantia - ritodrine, salbutamol, terbutaline (systemisch gebruik) veroorzaken een verhoging van de glucosespiegel.

Besteed bijzondere aandacht aan het belang van zelfcontrole van uw bloedglucosewaarden. Breng de patiënt indien nodig over op insulinetherapie.

Als het nodig is om de bovenstaande combinaties te gebruiken, moet speciale aandacht worden besteed aan het beheersen van de bloedglucosespiegels. Er kan een aanvullende dosisaanpassing van Gliclazide MV nodig zijn, zowel tijdens de periode van combinatietherapie als na stopzetting van het aanvullende geneesmiddel..

Gezamenlijke toediening van Gliclazide MV met anticoagulantia (warfarine, etc.) kan leiden tot een toename van het anticoagulerende effect van dergelijke medicijnen. Aanpassing van de dosis anticoagulantia kan nodig zijn.

speciale instructies

Bij gebruik van sulfonylureumderivaten, waaronder gliclazide, kan hypoglykemie optreden, en in sommige gevallen in een ernstige en langdurige vorm, waarbij ziekenhuisopname en intraveneuze toediening van een glucose-oplossing gedurende meerdere dagen nodig is..

Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is een zorgvuldige individuele selectie van doses vereist en moet de patiënt volledige informatie krijgen over de voorgestelde behandeling..

Bijzonder gevoelig voor de werking van hypoglycemische geneesmiddelen zijn oudere patiënten, personen die geen uitgebalanceerd dieet krijgen, patiënten met een algemene verzwakte toestand, evenals degenen die lijden aan bijnier- of hypofyse-insufficiëntie en schildklieraandoeningen.

Soms is het moeilijk om de ontwikkeling van hypoglykemie bij ouderen en patiënten die een bètablokker krijgen, te herkennen.

Wanneer Gliclazide MV aan oudere patiënten wordt voorgeschreven, moet de bloedglucosespiegel zorgvuldig worden gecontroleerd. De toediening van het medicijn moet geleidelijk gebeuren en tijdens de eerste dagen van de therapie is het noodzakelijk om de bloedglucosespiegel op een lege maag en na de maaltijd te regelen..

Het medicijn kan alleen worden voorgeschreven aan die patiënten bij wie de maaltijden regelmatig zijn en inclusief ontbijt.

Het is erg belangrijk om voldoende koolhydraten in te nemen, aangezien het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie toeneemt bij onregelmatige voeding of de consumptie van koolhydraatarm voedsel. Hypoglykemie ontwikkelt zich eerder bij een caloriearm dieet, na langdurige of zware inspanning, na het drinken van alcohol of bij gelijktijdig gebruik van meerdere hypoglykemische geneesmiddelen.

Ernstige nier- of leverinsufficiëntie kan de distributie van gliclazide in het lichaam beïnvloeden. Leverfalen kan ook bijdragen aan een afname van de intensiteit van gluconeogenese. Deze effecten verhogen het risico op het ontwikkelen van hypoglykemische aandoeningen. De toestand van hypoglykemie die zich bij dergelijke patiënten ontwikkelt, kan behoorlijk langdurig zijn, in dergelijke gevallen is onmiddellijk een geschikte therapie nodig..

Onvoldoende bloedglucoseregulatie

De effectiviteit van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die hypoglykemische therapie krijgen, kan verminderd zijn in de volgende gevallen: koorts, trauma, infectieziekten of operatie. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn om de behandeling met Gliclazide MV te staken en insulinetherapie voor te schrijven.

Bij sommige patiënten neigt de werkzaamheid van orale bloedglucoseverlagende middelen, waaronder Gliclazide MB, na een langere behandelingsperiode af te nemen. Dit effect kan te wijten zijn aan de progressie van diabetes mellitus of een afname van de respons op het medicijn..

Dit fenomeen staat bekend als secundaire geneesmiddelresistentie, die moet worden onderscheiden van primaire geneesmiddelresistentie, waarbij het medicijn zelfs bij de eerste toediening niet het verwachte effect geeft. Voordat een patiënt wordt gediagnosticeerd met een secundair falen van medicamenteuze behandeling, is het noodzakelijk om de geschiktheid van de dosisselectie en de naleving van het voorgeschreven dieet door de patiënt te beoordelen..

Het is noodzakelijk om regelmatig het glucosegehalte en het geglyceerde hemoglobine in het bloed te meten.

Informatie voor de patiënt

Het is noodzakelijk om de patiënt en zijn familieleden te informeren over het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie, de symptomen en aandoeningen die bijdragen aan de ontwikkeling ervan. De patiënt moet worden voorgelicht over de mogelijke risico's en voordelen van de voorgestelde behandeling, en andere soorten therapie moeten worden geïnformeerd. Het is ook nodig om uit te leggen wat primaire en secundaire geneesmiddelresistentie is..

De patiënt moet worden voorgelicht over het belang en de consistentie van voeding, de noodzaak van regelmatige lichaamsbeweging en controle van de bloedglucose.

Het is ook noodzakelijk dat de patiënt de volgende informatie verstrekt als een chirurgische ingreep moet worden uitgevoerd, een verwonding is opgelopen, de temperatuur is gestegen, er infectieziekten zijn, er een intentie is om een ​​kind te krijgen.

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

Patiënten dienen zich bewust te zijn van de symptomen van hypoglykemie en voorzichtigheid te betrachten tijdens het autorijden of het uitvoeren van werk waarbij een hoge snelheid van fysieke en mentale reacties vereist is..

Overdosering

Symptomen: matige tot ernstige hypoglykemie.

Behandeling: symptomen van hypoglykemie van matige ernst zonder bewustzijnsverlies of tekenen van neurologische aandoeningen, geëlimineerd door koolhydraten te nemen, de dosis aan te passen en / of het dieet te veranderen. Strikte medische supervisie moet worden voortgezet totdat de arts ervan overtuigd is dat de patiënt stabiel en buiten gevaar is..

Ernstige episodes van hypoglykemie, vergezeld van coma, toevallen of andere neurologische aandoeningen, vereisen spoedeisende zorg en onmiddellijke ziekenhuisopname. Bij het begin van een hypoglykemisch coma of bij een vermoeden daarvan, moeten glucagon en 50 ml geconcentreerde glucoseoplossing (20-30% intraveneus) onmiddellijk worden geïnjecteerd en vervolgens moet de infusie van 10% glucoseoplossing worden voortgezet met een snelheid die de bloedglucoseconcentratie op een niveau van meer dan 1 g / l. De patiënt moet onder strikt medisch toezicht staan.

Formulier en verpakking vrijgeven

10 tabletten in een blisterverpakking van polyvinylchloride film en aluminiumfolie.

3 of 6 blisterverpakkingen, samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen, worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslag condities

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Opslagperiode

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Fabrikant

SOOO "Lekpharm", Republiek Wit-Rusland, 223141, Logoisk, st. Minskaya, 2a

Tel./fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

SOOO "Lekpharm", Republiek Wit-Rusland, 223141, Logoisk, st. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53801, e-mail: [email protected]

Het adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van het product op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert

Vertegenwoordigingskantoor van Lekpharm LLC in de Republiek Kazachstan,

050065, Republiek Kazachstan, Almaty, Almalinsky district, st. Kazybek bi, 68/70, hoek van st. Nauryzbay Batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Naam, adres en contactgegevens (telefoon, fax, e-mail) van de organisatie op het grondgebied van de Republiek Kazachstan die verantwoordelijk is voor het toezicht op de veiligheid van het geneesmiddel na registratie

Vertegenwoordigingskantoor van Lekpharm LLC in de Republiek Kazachstan,

050065, Republiek Kazachstan, Almaty, Almalinsky district, st. Kazybek bi, 68/70, hoek van st. Nauryzbay Batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,

Meer Over De Diagnose Van Diabetes

Pancreascyste symptomen en behandeling

Soorten

Onze tijdgenoten ervaren in toenemende mate stoornissen van het lipidenmetabolisme die verband houden met pancreaspathologie. Dit zijn bekende aandoeningen: diabetes mellitus en pancreatitis van acute of chronische aard, die levensbedreigend zijn.

De val van het gewichtsverlies, of hoeveel calorieën er in een appel zitten

Preventie

Appels zijn bij ons sinds onze kindertijd: dit is de meest voorkomende vrucht waar velen van houden. Die liefde gedijt niet alleen vanwege de zoetzure, sappige smaak, maar ook vanwege de gezonde samenstelling.